美東時(shí)間2020年9月23日宣布,美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請(qǐng)。該IND的申請(qǐng)是在FDA針對(duì)新冠病毒肺炎而專門(mén)設(shè)立的 CTAP* 程序下進(jìn)行的。整個(gè)IND的審評(píng)僅用了26個(gè)自然日。
EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴
細(xì)胞因子風(fēng)暴是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制劑EG-009主要用于預(yù)防和治療新冠病毒引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴 (Cytonkine Release Sydrome) 。在處于全球新冠肺炎還在繼續(xù)大流行的今天,EG-009的研發(fā)將為降低新冠肺炎病人的死亡率帶來(lái)新的希望。
埃格林自新冠肺炎爆發(fā)之后立即開(kāi)始了其新冠治療藥品的研發(fā)。在做臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備的同時(shí),也對(duì)其新冠治療系列藥品的基礎(chǔ)研究和專利申報(bào)做了大量的布局。埃格林醫(yī)藥的CEO,杜新博士指出,“關(guān)注臨床需求,聚焦藥物價(jià)值是我們一直秉持的信念。埃格林作為一家快速發(fā)展的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),研發(fā)管線的不斷調(diào)整和不斷完善是一項(xiàng)經(jīng)常性的工作。埃格林的研發(fā)團(tuán)隊(duì)將在EG-009的IND獲批之后,立即開(kāi)展該項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取早日為新冠病毒感染的患者們帶來(lái)新的治療希望。”