美東時間2021年10月4日,埃格林醫藥CMC團隊在CEO杜新博士的帶領下于實地考察了美國合作生產商Pharmaceutics International, Inc. (Pii),并與其生產商項目團隊進行了會談。
圖1. 杜新博士及團隊采訪Pii工廠
會談中,Pii團隊項目的負責人通過視頻介紹并展示了其公司的生產車間,埃格林CMC團隊在聆聽介紹的同時,與其負責團隊根據車間的不同分工,探討了藥物生產中可能出現的問題及解決方案。會議后,埃格林CMC團隊在Pii團隊成員的引導下參觀了cGMP生產廠區,、制劑研發實驗室、和cGMP倉庫等。
本次合作生產商的考察體現了埃格林CMC團隊對抗擊新冠藥物生產項目的高度重視,踐行了關注臨床需求,惠及全球患者的使命,為即將進入臨床二期和三期的藥物生產保駕護航。
圖2. Pii生產車間
Pharmaceutics International, Inc. (Pii) 是一家有著25年歷史的CDMO,總部位于美國馬里蘭州。Pii擁有專業的配方開發中心、先進的分析實驗室和全球先進的cGMP生產工廠,包括多個用于處理高毒性化合物的密封裝置和多條用于口服和注射產品的cGMP生產線等。Pii從概念到臨床到商業化有著豐富的實踐操作經驗,其服務內容包含口服制劑及注射制劑的分析、技術轉移及cGMP生產等。