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公司新聞
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May, 2022
30
共建醫(yī)藥創(chuàng)新新高地,埃格林醫(yī)藥與華先醫(yī)藥深度合作
2022年5月28日,埃格林醫(yī)藥杜濤博士和李長(zhǎng)青博士共同出席了由華先醫(yī)藥主辦的“華先藥智匯2022首屆學(xué)術(shù)論壇”。會(huì)議得到地方政府、行業(yè)協(xié)會(huì)及研究機(jī)構(gòu)的大力支持。當(dāng)天坪山區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)葉青云,南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)張緒穆院士,興灣生物公司首席科學(xué)家張丹院士,廣東省生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)朱少璇,貝殼大學(xué)名譽(yù)校長(zhǎng)朱迅,深圳清華大學(xué)研究院副院長(zhǎng)潘澤生,坪山區(qū)科技創(chuàng)新局局長(zhǎng)黃鳴,坪山區(qū)
Feb, 2022
07
深圳埃格林又一個(gè)Me-Only藥物的二期臨床獲FDA批準(zhǔn)
深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“埃格林醫(yī)藥”)于2022年2月4日宣布:公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),用于治療干性黃斑病變的口服藥物,EG-301的IND獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),正式進(jìn)入二期臨床。EG-301是埃格林醫(yī)藥的眼科管線之一,是用于治療50歲以上的干性黃斑病變的口服藥物。EG-301有著完整的人體安全數(shù)據(jù),并在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明其有效性。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球黃斑病變患者約為1億人,其中,干性黃斑病變
Dec, 2021
21
2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)出爐,埃格林醫(yī)藥成功入圍
12月21日,由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)農(nóng)工民主黨中央委員會(huì)辦公廳、及杭州市投資促進(jìn)局聯(lián)合主辦的2021中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì)(簡(jiǎn)稱“啟思會(huì)”)于線上正式召開。 本次大會(huì)上首次發(fā)布了“2021中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強(qiáng)”(CPISE 100)名單,該百強(qiáng)名單是延續(xù)了“創(chuàng)新100”的基本研究框架,以創(chuàng)新根基、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新成果為主要評(píng)價(jià)體系,基于
Oct, 2021
18
埃格林醫(yī)藥美國(guó)團(tuán)隊(duì)首次線下會(huì)議召開,回顧成就,展望未來
美東時(shí)間2021年10月18日至19日,埃格林醫(yī)藥有限公司在美國(guó)馬里蘭州貝塞斯達(dá)舉行了疫情以來第一次美國(guó)總部線下會(huì)議。董事長(zhǎng)杜濤博士、首席執(zhí)行官杜新博士、首席醫(yī)療官李長(zhǎng)青博士、COO Kevin Wang、CFO Julia Lu、臨床及臨床前各部門總監(jiān)、公司資深顧問前FDA高級(jí)官員Dr. Florence Houn等埃格林顧問團(tuán)隊(duì)成員出席了此次會(huì)議。 圖一:埃格林團(tuán)隊(duì)、各部門
Oct, 2021
16
FDA專家協(xié)會(huì)于華盛頓DC舉辦金秋聚會(huì)
一年好景君須記,最是橙黃橘綠時(shí)。2021年10月16日,F(xiàn)DA專家協(xié)會(huì)在位于北貝塞斯達(dá)的漢宮舉辦了北美金秋聚會(huì) 。協(xié)會(huì)自2019年在西子湖畔成立,在會(huì)長(zhǎng)們(首任會(huì)長(zhǎng)何如意,現(xiàn)任會(huì)長(zhǎng)杜濤,候任會(huì)長(zhǎng)李寧)的帶領(lǐng)下日益壯大,發(fā)展到目前近百人的大團(tuán)體。協(xié)會(huì)會(huì)員在中國(guó)和美國(guó)各地均有分布,同時(shí)也不斷有新的會(huì)員加入, 包括Sana Biotechnology高級(jí)副總裁兼監(jiān)管事務(wù)與戰(zhàn)略主管劉克和朗來科技首席執(zhí)行官
Oct, 2021
13
埃格林醫(yī)藥CMC團(tuán)隊(duì)實(shí)地考察合作生產(chǎn)商Pii,為抗新冠藥物生產(chǎn)保駕護(hù)航
美東時(shí)間2021年10月4日,埃格林醫(yī)藥CMC團(tuán)隊(duì)在CEO杜新博士的帶領(lǐng)下于實(shí)地考察了美國(guó)合作生產(chǎn)商Pharmaceutics International, Inc. (Pii),并與其生產(chǎn)商項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了會(huì)談。 圖1. 杜新博士及團(tuán)隊(duì)采訪Pii工廠會(huì)談中,Pii團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人通過視頻介紹并展示了其公司的生產(chǎn)車間,埃格林CMC團(tuán)隊(duì)在聆聽介紹的同時(shí),與其負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)根據(jù)車間的不同分
Sep, 2021
14
深圳埃格林醫(yī)藥抗新冠藥物EG-009A在印度獲批進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)
深圳埃格林醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“埃格林醫(yī)藥”)于美東時(shí)間2021年9月14日宣布,印度醫(yī)藥監(jiān)管部門DCGI正式批準(zhǔn)該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物EG-009A在印度開展的二期臨床試驗(yàn)。EG-009A是埃格林醫(yī)藥的十三條研發(fā)管線之一,將用于治療由新冠病毒感染引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺炎變異體德爾塔毒株肆虐的主要地區(qū)之一,此
Aug, 2021
10
美國(guó)FDA同意埃格林醫(yī)藥的EG-007進(jìn)入III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)
2021年8月10日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司宣布,其創(chuàng)新性候選藥物EG-007已獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)同意,開展與靶向藥物以及抗PD-1抗體類藥物聯(lián)用治療晚期子宮內(nèi)膜癌的III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。該臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是通過與EG-007聯(lián)用,來提高晚期子宮內(nèi)膜癌患者對(duì)免疫治療的應(yīng)答率/有效率。這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果將作為關(guān)鍵試驗(yàn),為EG-007獲得全球監(jiān)管上市申報(bào)(NDA)批準(zhǔn)提供足夠的證據(jù)。
Jul, 2021
19
李長(zhǎng)青博士加入深圳埃格林醫(yī)藥,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官
2021年7月19日,深圳埃格林醫(yī)藥宣布任命李長(zhǎng)青博士為公司首席醫(yī)學(xué)官(CMO),全面負(fù)責(zé)公司的全球新藥開發(fā)工作。李博士的加盟將進(jìn)一步完善研究團(tuán)隊(duì)建設(shè),構(gòu)建更高效的臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)體系,大力推動(dòng)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展,加速實(shí)現(xiàn)公司的跨越式發(fā)展。李長(zhǎng)青博士畢業(yè)于西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院,在美國(guó)阿拉巴馬伯明翰大學(xué)獲得醫(yī)院管理碩士和公共衛(wèi)生博士學(xué)位,在芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)中心做過三年住院醫(yī)師,獲得美國(guó)醫(yī)師執(zhí)照及美國(guó)臨床病理學(xué)
May, 2021
14
“首屆河套國(guó)際醫(yī)藥論壇”在深圳舉辦,30位FDA專家領(lǐng)航醫(yī)藥創(chuàng)新之路
2021年5月14日-15日,以“聚焦醫(yī)藥全球化,共建行業(yè)新高度”為主題的“首屆河套國(guó)際醫(yī)藥論壇”在深圳舉辦。本次大會(huì)由FDA專家學(xué)會(huì)現(xiàn)任會(huì)長(zhǎng)杜濤博士與專業(yè)會(huì)議機(jī)構(gòu)同寫意共同策劃。會(huì)議內(nèi)容涵蓋化學(xué)藥與生物藥創(chuàng)新、AI技術(shù)在藥物開發(fā)中的應(yīng)用、藥物臨床試驗(yàn)策略、細(xì)胞與基因治療、新藥開發(fā)中的伴隨診斷策略、藥品注冊(cè)法規(guī)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與投資等不同方向,全方位、多維度打通醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條。 深圳埃格林醫(yī)
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