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公司新聞
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May, 2021
06
埃格林醫(yī)藥新總部落戶深圳福田,迎來高速發(fā)展新階段
2021年5月6日,深圳埃格林醫(yī)藥新總部落戶地處深圳福田的廣電金融中心。新址北眺蓮花山山頂,背靠河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)(“河套”),將更有利于公司的國際化和資本布局。 2020年12月,國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)大灣區(qū)分中心在深圳“河套”深港科技創(chuàng)新合作區(qū)掛牌成立,深圳將再一次迎來生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的新機(jī)遇。對(duì)此,董事長杜濤博士表示,“藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心已在深圳“河套“掛牌成立。而深圳埃格林醫(yī)藥目
Mar, 2021
15
埃格林醫(yī)藥完成1億元人民幣A輪融資,推進(jìn)新冠藥物臨床開發(fā)
3月15日,高速發(fā)展的生物創(chuàng)新藥企——埃格林醫(yī)藥宣布完成1億元人民幣A輪融資,本輪融資由深圳天圖投資領(lǐng)投,深圳市分享投資等多家投資機(jī)構(gòu)跟投。此次所募資金將用于繼續(xù)支持埃格林醫(yī)藥的新藥研發(fā),包括新冠病毒肺炎注射藥物EG-009A二期臨床的開展及其他臨床階段和臨床前項(xiàng)目的開發(fā)。  “埃格林醫(yī)藥在僅僅一年多的時(shí)間完成3項(xiàng)美國FDA臨床的批準(zhǔn),有賴于公司專業(yè)和優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì),也離不開投資人
Dec, 2020
10
埃格林醫(yī)藥正式啟動(dòng)中/重度新冠肺炎口服治療藥的臨床一期試驗(yàn)
EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,將用于治療新冠病毒引發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。目前全球新冠肺炎病例總數(shù)已近7000萬,死亡人數(shù)超過150萬。CRS是一種機(jī)理復(fù)雜的炎性反應(yīng), 也是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因。CRS可引起急性呼吸窘迫綜合征和多臟器衰竭。此外,不少新冠患者病愈出院之后還會(huì)出現(xiàn)第二次細(xì)胞因子風(fēng)暴。EG-009可以抑制多
Oct, 2020
27
再下一城!埃格林醫(yī)藥一個(gè)月內(nèi)第三個(gè)IND在FDA申報(bào)成功!
北京時(shí)間2020年10月27日,深圳埃格林醫(yī)藥有限公司對(duì)外宣布:美國FDA已于美東時(shí)間10月26日提前批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的注射藥物,EG-009A的臨床二期試驗(yàn)申請(qǐng)。該IND的申請(qǐng)是在FDA針對(duì)新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進(jìn)行的。整個(gè)IND的審評(píng)僅用了29個(gè)自然日。 EG-009A是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,將主要用于治療中重度新冠患者的細(xì)胞因子風(fēng)暴(Cy
Oct, 2020
13
埃格林醫(yī)藥又一喜訊:治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的口服新藥EG-001正式獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)
深圳埃格林醫(yī)藥有限公司于北京時(shí)間2020年10月13日宣布,美國FDA正式批準(zhǔn)了其用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的自主創(chuàng)新藥物EG-001的臨床一期申請(qǐng)(IND)。 EG-001是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療特發(fā)性間質(zhì)性肺炎 (Idiopathic Interstitial Pneumonias,IIP) 。IIP是一類病因不明、臨床特征相似的罕見病。IIP在組織學(xué)上可以分為6種亞類
Oct, 2020
05
Dr. Florence Houn開講 “FDA關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急情況下進(jìn)行臨床試驗(yàn)的指南”
2020年10月5日,原FDA新藥辦公室III部主任 Dr. Florence Houn 將與數(shù)位原FDA臨床,CMC,器械,統(tǒng)計(jì),注冊(cè)的資深專家,一同詳細(xì)解讀美國FDA于2020年7月頒布的“FDA關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急情況下進(jìn)行臨床試驗(yàn)的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出領(lǐng)導(dǎo)人,在CDER、CBER、CDRH擔(dān)任高管(Office Director
Sep, 2020
23
埃格林醫(yī)藥治療新冠病毒肺炎的口服藥物EG-009 正式獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)入一期臨床試驗(yàn)
美東時(shí)間2020年9月23日宣布,美國FDA正式批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請(qǐng)。該IND的申請(qǐng)是在FDA針對(duì)新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進(jìn)行的。整個(gè)IND的審評(píng)僅用了26個(gè)自然日。EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一,用于治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴細(xì)胞因子風(fēng)暴是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一,口服制劑EG-009主要用于預(yù)防和治療新
Jun, 2020
06
埃格林與美國著名實(shí)驗(yàn)室合作,開展證明PR2005治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴的有效性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
2020年6月,埃格林公司宣布與美國著名實(shí)驗(yàn)室合作,共同開發(fā)開展PR2005治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴的有效性的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。這一實(shí)驗(yàn)將為PR2005治療新冠肺炎提供進(jìn)一步的有效性證明。 據(jù)悉,該實(shí)驗(yàn)室是一家獨(dú)立的非營利性生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),致力于根據(jù)每個(gè)人的獨(dú)特基因組成,為未來更好的醫(yī)療保健做出貢獻(xiàn);發(fā)現(xiàn)精確的疾病基因組解決方案,并賦予全球生物醫(yī)學(xué)界以共同的使命,以改善人類健康。該實(shí)驗(yàn)室
Apr, 2020
05
埃格林研發(fā)EG-009治療中/重度新冠肺炎
2020年4月5日,埃格林宣布研發(fā)新管線EG-009,將用于治療新冠病毒肺炎引起發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。 據(jù)流行病學(xué)家預(yù)測(cè),2021年6月前,世界將一直處于大流行狀態(tài)。病毒以緩慢的速度持續(xù)傳播,間歇性的封鎖是新常態(tài)。據(jù)估計(jì),到2021年6月前全世界將有2.5億人被感染,175萬人死亡。 CRS是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原
Jan, 2020
01
前FDA資深審評(píng)官杜新博士加盟深圳埃格林醫(yī)藥有限公司擔(dān)任CEO
2020年1月1日,前FDA資深審評(píng)官杜新博士加盟埃格林醫(yī)藥擔(dān)任首席執(zhí)行官,全面領(lǐng)導(dǎo)公司的研發(fā)工作。杜新博士是擁有20多年的生物醫(yī)藥背景的藥品研發(fā)專家,具有獨(dú)特的美國FDA和工業(yè)界相結(jié)合的藥品注冊(cè)和藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn), 熟知FDA和全球?qū)λ幤烽_發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、臨床設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的法規(guī)。同時(shí)具有在多個(gè)跨國醫(yī)藥公司和中國醫(yī)藥公司工作的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 杜新博士曾在美國FDA任CMC審評(píng)官,負(fù)責(zé)生物藥
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