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學術成果 | 細胞和基因治療( CGT) 產品生產變更的實施和監管
編者按：近日，一篇由埃格林醫藥CEO杜新博士獨立撰寫的學術性論文《細胞和基因治療（CGT）產品生產變更的實施和監管》在知名核心期刊《中國醫藥導刊》上獲得發表。該論文是杜新博士結合在美國FDA多年的生物藥和CMC審評經驗，通過對近年FDA出臺的CGT產品監管指南進行梳理和總結，針對CGT產品的特性，為生產制造過程中的可能發生的變更提供研究設計和監管溝通等關鍵環節的考量，為CGT產品順利進行臨床試驗和
 
    

    

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