7月28日，2023深圳國際生物醫藥產業創新發展大會在坪山燕子湖國際會展中心隆重開幕。本次大會由深圳市人民政府指導，深圳市坪山區人民政府、深圳市大鵬新區管理委員會、深圳市發展和改革委員會、深圳市科技創新委員會聯合主辦。匯聚了包括13名中外著名院士，5大IT巨頭總裁、以及20多位前FDA專家在內的數百名專家學者及企業高管。埃格林醫藥作為深圳市知名企業和國內創新藥AI臨床及國際化的先驅受邀深度參與，公司董事長杜濤博士，CEO杜新博士，及CMO李長青博士分別作為論壇主席及發言嘉賓出席了此次大會。
大會分設一場醫藥領袖閉門會、一場主旨論壇及九場專業主題論壇，以“跨界融合 深向未來”為主題，圍繞國家最新醫藥衛生產業政策、出海與國際化、IT與BT融合、成果轉化與產學研合作等議題進行探討。
杜濤博士作為同寫意英才俱樂部現任理事長及FDA專家協會會長，擔當此次出海與國際化論壇的主席，與有多年審評經驗的FDA專家們一道就“中國創新藥出海的核心關注點”進行高端對話。杜濤博士指出：“過去的三年疫情，使國內變成信息孤島，特別是在AI等新技術的應用方面。根據FDA的公開數據統計，2021和2022年使用AI的臨床相關案例申報已經超過100項，而中國七十多家AI藥物研發企業中，絕大多數都在做分子和靶點發現。當信息大門敞開后，發現已經跟國外存在很大差距。”
會上專家也指出，做藥是一個循證的過程，AI的應用能分析海量的數據，并給出臨床試驗建議，藥品是否有效最終還是要通過臨床試驗來驗證。對此，杜濤博士補充道：“AI的應用是干濕試驗的結合，通過干實驗來減少濕實驗，從而加速臨床試驗進展，二者是相輔相成的關系。”
杜濤博士（左一）主持圓桌論壇
細胞與基因治療、核酸藥、溶瘤病毒等創新治療形式，正憑借機制優勢引領新一輪治療革命。杜新博士作為此次大會創新生物藥論壇的演講嘉賓，發表了題為《CGT產品的全球監管動態》的主題報告。分別從基因和細胞藥品在美國FDA和中國的監管，特別是經常會被忽略的歐盟監管做了詳細的梳理和總結，并指出：“細胞和基因療法的相關產品在臨床和商業上都非常活躍，美國和歐盟對CGT產品審批的非常快，中國也很重視CGT藥物的發展，現在中國和美國在CGT上的臨床開發幾乎處于并駕齊驅的狀況，中國藥企如果能進一步做好CGT產品的臨床研發和法規注冊上市的工作，有可能在CGT領域引領全球。”
杜新博士結合自己多年FDA生物藥審評的經驗，從實操角度為大家分析了CGT藥品開發過程中的幾個審查關鍵點，包括藥效的早期驗證，保證產品變更后的延續性，以及做好早中期的CMC實驗，管理好批次生產和保證產品供應鏈，以及優化臨床試驗設計等方面，為更高效推進CGT藥品審批提出建設性指導。
杜新博士在做主題演講
“跨界融合”作為本屆大會的一大主題，在會上廣受關注。李長青博士作為演講嘉賓，在IT&BT融合創新論壇上發表了題為《新藥臨床適應癥篩選 - AI的作用與價值》的主題演講。李博士指出：“人工智能和機器學習的應用闊展了對重大疾病的理解，精準地確定疾病亞型能有效的避免不當用藥，從而提高安全性。同時AI也能精準招募患者，幫助優化臨床開發路徑，提高臨床成功率。” 演講中李博士還分享了埃格林使用AI在先兆子癇創新藥方面的落地實踐，通過對幾十萬例的病例分析，詳細分類、定位了該病癥的各亞型，細分出患者并針對性開發創新藥，試驗結果顯示所開發的藥物具有良好的治療、保護器官損傷的作用。
李長青博士在做主題演講
埃格林醫藥作為一家行業領先的用AI賦能臨床研發的國際化創新藥企，在國內率先使用自主研發的AI平臺從事臨床設計和臨床研究，并針對治療“無藥可醫”疾病的藥物（First in Disease）進行開發。此次公司的三位創始人一同受邀參會，反映公司發展理念和成果受到業界認可的同時，也體現了埃格林對于共建區域生物醫藥新生態的重視。
