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在藥融圈數據（www.pharnexcloud.com）團隊的調研企業過程中，我們發現了一家十分低調的醫藥企業：上海谷森醫藥，在其現有軟霧吸入平臺基礎上，mRNA吸入疫苗研發賽道上已沖在前列。軟霧吸入劑頭部企業：谷森醫藥加速開發mRNA等吸入疫苗。據悉，公司的新型口服RdRp新冠藥物此前已經在緊鑼密鼓開發；預計不久即將開展臨床試驗。

2021年1月25日，南方科技大學理學院副院長、南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長、南方科技大學生物醫藥研究院院長、化學系講席教授張緒穆團隊與中山大學醫學院院長郭德銀教授，攜手廣東省實驗動物監測所副所長張鈺，在《藥物化學雜志》（Journalof Medicinal Chemistry）雜志發表了題為" Remdesivir Metabolite GS-441524 EffectivelyInhibits SARS-CoV-2 Infection in Mouse Models（瑞德西韋代謝物GS-441524在小鼠模型中有效抑制SARS-CoV-2感染）”的研究論文。論文中所研究的化合物GS-441524是瑞德西韋的活性代謝產物，這個核苷類似物在很多病毒中具有廣譜的抗病毒活性，例如丙肝病毒、甲型流感、副流感、冠狀病毒等。

南方科技大學張緒穆教授與中山大學醫學院郭德銀教授合作團隊在對瑞德西韋或GS-441524進行了充分的研究后，開展了目標明確的改良——在同等或高于瑞德西韋藥效的前提下，提高生物利用度，降低生產成本，為結束疫情提供有效的可口服的治療藥物。目前，根據瑞德西韋和GS-441524的結構，在張教授團隊新設計合成的一批改良型化合物中，已發現候選化合物SHEN26。該化合物合成簡單，成本可大幅降低，且生物利用度已達到。對于SHEN26的臨床前研究正在緊張的進行中。相關事宜由安泰維生物醫藥公司運營；目前該候選產品已經于國內頭部藥企達成戰略合作。

眾生睿創基于對呼吸系統和代謝性疾病病理生理的理解與洞見，聚焦于研發流感、禽流感、特發性肺纖維化和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾患的全新療法。有治療NASH和呼吸系統疾病等多個創新藥物處于臨床前和臨床階段，其中國內首個獲批臨床治療NASH的創新藥物ZSP1601和首個治療、預防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制劑ZSP1273已經分別進入臨床II期、III期。官網在研產品線顯示，抗新冠藥物正在開發階段。藥融云數據，據悉為3CL蛋白酶抑制劑。

埃格林醫藥研發的EG-009A已經獲美國FDA和印度DCGI批準進入臨床二期, 正在美國、印度, 巴西、阿根廷開展治療中重癥新冠患者的全球多中心臨床試驗。在美國FDA批準的10個EUA中，還未涉及到解決中重度肺炎治療的問題。埃格林醫藥EG-009的切入點即在此。EG-009有口服和肌肉注射兩個劑型， 各有特色。兩種劑型可以分別用，也可以聯合使用。如先給起效快的注射劑，快速提高血液藥濃度，然后用口服劑來保持血藥濃度，方便患者使用。
 
EG-009A是一種小分子具有全新機理的抗炎藥（選擇性糖皮質激素受體調節劑SEGRM）。新冠病毒感染中期階段，病毒大致上已停止復制，中重度患者出現過度活躍的免疫反應，出現危害病人自身的“細胞因子風暴”（CRS）。EG-009A可以通過反式抑制，活化單體GR與其他轉錄因子（如 NF-κB 和 AP-1）結合，防止促炎基因的表達，從而通過多靶點抑制過度的免疫反應，如降低腫瘤壞死因子、IL-6、IL-1β和G-CSF等因子來抑制細胞因子風暴，治療中重度新冠肺炎。
 
埃格林醫藥選擇立足“高監管”市場環境下的開發策略. 簡單理解就是對標美國、歐洲、日本等較高的藥監標準。只有在嚴格的監管標準下開發的抗新冠肺炎藥物才有可能在未來的患者普及率上有杰出表現。

▲來源：盟科招股書展示的新藥pipeline

MRX-18是一款蛋白酶抑制劑，目前處于臨床前研究階段。為數不多，擁有獲批上市1類新藥的盟科醫藥；即將科創板上市。

安帝康生物科學家團隊長期專注于抗感染領域小分子創新藥研發。自公司創立以來，務實、高效的研發團隊僅2年時間已經建立起包含8款候選藥物的研發管線。中國專利授權2項，國際PCT專利申請多個。多位院士、行業專家深度參與，并提供全面的研發、臨床支持。藥融云數據顯示，目前有口服3CL蛋白酶抑制劑正在推進中。

2021年10月20日，華潤雙鶴創新事業部與美國Ligand制藥公司（NASDAQ：LGND）達成協議，共同開發一款治療新型冠狀病毒肺炎COVID-19的口服小分子RNA聚合酶抑制劑藥物，此藥物使用Ligand的 BEPro技術，華潤雙鶴將有權獲得此藥物在亞洲主要區域的獨家開發和商業化權利。BEPro技術是Ligand公司開發的最新一代前藥技術，適用于改善核苷類抗病毒藥物的口服給藥療效。核苷藥物研發的技術難點在于如何提高其口服生物利用度和目標器官的靶向性。之前吉利德公司使用ProTide前藥技術開發的Sofosbuvir等藥物實現了引人注目的市場銷售業績，但ProTide技術適用于肝臟靶向，而BEPro技術開發的抗病毒藥物具有良好的口服生物利用度和肺部靶向等特點，對于開發小分子口服新冠治療藥物具有潛在的臨床治療價值。

2021年10月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布與旺山旺水生物醫藥有限公司（旺山旺水）達成合作，將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球范圍內[1]的臨床開發和產業化工作。VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水生物醫藥有限公司、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發，并分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請。目前，VV116在國內及烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。

抗病毒藥物目前由子公司君拓生物運營。

2021年11月17日，先聲藥業集團（2096.HK）宣布與中國科學院上海藥物研究所(上海藥物所)等就抗新型冠狀病毒(SARS?CoV?2)新藥開發達成項目合作。候選分子具有成為新一代口服新冠特效藥的潛力，對包括德爾塔毒株在內的多種新冠變異毒株均有很強的抑制作用。根據協議安排，先聲藥業將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417系列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。SIM0417針對SARS-CoV-2病毒復制必須的關鍵蛋白酶3CL，在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。由于該蛋白酶的高度保守性，SIM0417對多種新冠變異株包括高傳染性的德爾塔株有很強的抑制作用。

3CL蛋白酶是新冠藥物開發的熱門靶點，結構高度保守，不會隨著變異而變化

真實生物成立于2012年，是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業。致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。公司擁有豐富的新藥管線，其中抗艾滋病1類新藥阿茲夫定(Azvudine)于2021年7月獲批上市，是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，同時，阿茲夫定治療新冠肺炎的三期臨床試驗正在中國、巴西和俄羅斯全力推進。

治療非小細胞肺癌的1類新藥甲磺酸哆希替尼已進入臨床階段。另有心腦血管治療、長效艾滋病治療等多個極具市場潛力的1類新藥正在進行臨床前研究。

普克魯胺是一種小分子口服AR抑制劑，具有我國自主知識產權。

普克魯胺主要通過兩種機制發揮作用：一是普克魯胺可以抑制新冠病毒進入細胞的兩個重要蛋白質，一個叫ACE2，一個叫TMPRSS2，普克魯胺正是可以調節這兩個蛋白質的水平，讓它下降，這樣會阻止病毒從細胞外進入細胞內進行復制；二是普克魯胺可以抑制炎癥因子風暴，降低死亡風險。

目前，普克魯胺正在美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中癥新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，初步臨床數據預計今年底披露；同時也在美國、中國、菲律賓、巴西等國家進行治療住院新冠患者的III期全球多中心臨床試驗，并于今年10月1日在美國的臨床中心完成了首例患者入組及給藥，該臨床試驗結果預計2022年上半年披露。

FB2001是由前沿生物藥業（南京）股份有限公司與中科院上海藥物研究所共同研發的抗新冠病毒候選藥物，該藥物目前正在美國進行臨床I期研究。

FB2001為蛋白酶抑制劑，是基于新型冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物，靶點為新冠病毒的主蛋白酶 3CL，該靶點屬于病毒中比較保守的區域。FB2001可有效阻斷病毒復制，抑制子代病毒生成。據研發團隊介紹：FB2001對新冠病毒具有很強的抑制活性，在動物體內展現出良好的藥代動力學性質和安全性。FB2001的臨床I期研究采用單中心、隨機、盲法、對照設計，主要目的為：評價FB2001在人體的耐受性、安全性和藥代動力學特性。

主要在中國及美國運營的Insilico Medicine最近公開新冠病毒 3CL 蛋白酶抑制劑專利，涉及候選分子INSCoV-614(1B)。

ASC09F（蛋白酶抑制劑+利托那韋復方）新藥，新冠適應癥正在開發中。除此之外，HIV適應癥正在1期臨床。

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