2020年12月11日，諾華公司宣布歐盟已經正式批準該公司的Leqvio?(inclisiran)，用于治療成人高膽固醇血癥或混合血脂異常。這是一款全球首批的“first-in-class”的治療藥物，因此具有里程碑意義。
高膽固醇血癥是一種常染色體顯性遺傳病，導致低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平嚴重升高。在美國，有超過60萬的人患有高膽固醇血癥。在正常情況下，機體在肝臟中合成和從食物中攝取膽固醇，膽固醇在血液中存在于脂蛋白中。它的存在形式包括高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、極低密度脂蛋白膽固醇等幾種。低密度脂蛋白可被氧化成氧化的低密度脂蛋白，低密度脂蛋白膽固醇可以在血管壁沉積，導致血管阻塞，進而造成心、腦、腎以及外周動脈的阻塞。低密度脂蛋白水平增高，會增加冠心病的危險性。因此被氧化的低密度脂蛋白膽固醇常被理解為“壞”膽固醇。。
Leqvio是一款siRNA療法。使用該藥可以持續降低患者LDL-C引起的心血管疾患的發病率。Leqvio可與編碼PCSK9蛋白的mRNA結合，通過RNA的干擾作用來防止肝臟生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受體的回收和再利用。而降低體內PCSK9的水平可以讓更多LDL受體回到肝細胞表面，與更多LDL結合，進而將它們從血液中清除。
目前成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常市場上有眾多的參與者，包括Amgen，Sanofi和Regeneron等大公司。與其它藥品相比，Leqvio擁有著給藥頻率的優勢。最初的兩次注射間隔三個月。然后每六個月由醫療保健專業人員在皮下注射一次。而市場上的現有產品，Amgen的Repatha?和Sanofi的Praluent? 卻需要每兩周或每一個月注射一次。
但應該看到，Leqvio所面對的商業形勢并不樂觀。各大競爭對手正在嚴陣以待，以降價競爭的方式來贏得患者和市場。如2019年Amgen宣布， Repatha類產品在美國市場均以目錄價格60%的折扣出售，即每年5850美元。分析人士認為，這種規模的降價實際上是為了扼殺競爭對手的銷售潛力。
諾華目前希望利用其團隊的心臟病專業知識來推廣Leqvio，并認為由醫療服務提供商來管理該藥可以提高患者的對Leqvio的依賴性。高膽固醇血癥是一個巨大的潛在市場。一款療效即佳，又費用相對較低的治療藥物無疑是患者所迫切需要的。畢竟，臨床需求決定了藥物價值。
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