（轉(zhuǎn)載）關(guān)注杜丨評第二款獲美國FDA正式批準(zhǔn)的新冠疫苗Spikevax
來源：同寫意
時間：Feb,2022
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Spikevax（mRNA-1273）是一款使用mRNA編碼新冠病毒刺突蛋白的新冠疫苗。2021年，Spikevax疫苗全球銷量約為8.1億劑，其中約25%的劑量已運(yùn)往低中收入國家。目前，Spikevax已獲得70多個國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。Spikevax的批準(zhǔn)是基于一項隨機(jī)、設(shè)盲、安慰劑對照臨床試驗的后續(xù)安全性和有效性數(shù)據(jù)的評估和分析。數(shù)據(jù)表明，Spikevax預(yù)防COVID-19感染的有效率為93.2%。其中，18-65歲人群的有效率約為93%，65歲以上人群的有效率約為92%。疫苗組發(fā)生55例COVID-19病例，安慰劑組發(fā)生744例COVID-19病例。該疫苗在預(yù)防嚴(yán)重疾病方面的有效率達(dá)到了約98%。Spikevax主要的副作用包括注射部位反應(yīng)、關(guān)節(jié)痛、嘔吐、疲勞、頭痛和肌肉痛等。根據(jù)生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)艾昆緯（IQVIA）最新的5年預(yù)測顯示，新冠病毒增加了約880億美元的藥品支出，年復(fù)合年增長率約為4.6%，全球新冠病毒藥物的市場規(guī)模將在2027年達(dá)到約2.1萬億美元，在2020年至2027年的預(yù)測期內(nèi)將以7.0%的年復(fù)合年增長率增長。受Spikevax獲批的影響，Moderna周一美股收盤大漲6.18%，截至目前，該股盤再漲1.28%，報171.50美元。Spikevax是繼輝瑞口服抗新冠病毒藥物Paxlovid之后的第二款FDA批準(zhǔn)的新冠疫苗。Moderna首席執(zhí)行官Stéphane Bancel在一份聲明中說：“Spikevax是第二款獲批用于預(yù)防COVID-19感染的疫苗，它是人類對抗新冠疫情的重要一步，也是Moderna公司歷史上一個重要的里程碑。”Spikevax新冠疫苗已經(jīng)在緊急使用授權(quán)（EUA）下向美國乃至全球市場供應(yīng)了一年多的時間，其安全性和有效性的達(dá)標(biāo)，使Spikevax獲得了FDA的正式批準(zhǔn)。我們非常高興看到第二款獲得FDA批準(zhǔn)的新冠疫苗，也希望全球人民聯(lián)手，盡快戰(zhàn)勝新冠疫情這場曠日持久的斗爭。
資料來源：
1.https://investors.modernatx.com/news/news-details/2022/Moderna-Receives-Full-U.S.-FDA-Approval-for-COVID-19-Vaccine-Spikevax/default.aspx2.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-key-action-approving-second-covid-19-vaccine3.https://www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/06/covid-19-raised-global-drug-spending-88-billion-report-says4.https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/25/2319589/0/en/Impact-of-COVID-19-on-Pharmaceuticals-Market-Size-2027-To-Hit-USD-2-151-1-Billion-while-exhibiting-a-CAGR-of-7-0.html5.https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-molnupiravir-receives-u-s-fda-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-high-risk-adults-with-mild-to-moderate-covid-19/
