2021年4月7日，美國吉利德科學宣布，FDA已正式批準靶向抗癌藥物Trodelvy，用于治療接受過2種或2種以上全身治療的、患有無法切除的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌的成人患者。Trodelvy是首個獲批上市的靶向TROP-2的抗體偶聯藥物，于2020年4月獲得美國FDA的加速批準授權。
局部晚期或轉移性三陰乳腺癌（mTNBC）是一種惡性乳腺癌，約占所有乳腺癌的15％。三陰是指該腫瘤雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子2的基因受體均為陰性。這類患者的5年生存率為77%，該疾病在年輕和絕經前女性中的最為常見。根據WHO的數據報道，目前每年全球范圍內乳腺癌病例約為209萬例，每年50萬婦女死于乳腺癌，其中15萬是三陰乳腺癌患者。
Trodelvy（sacituzumab govitecan）由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗體與化療藥物伊立替康（Irinotecan）的代謝活性產物SN-38偶聯而成。Trodelvy通過與TROP-2蛋白相結合，將Irinotecan的活性代謝物遞送到癌細胞內部，從而達到消滅腫瘤細胞的效果。
此次Trodelvy的批準，是基于其III期臨床試驗研究數據的結果。三期試驗結果顯示，接受Trodelvy治療的患者，疾病惡化、死亡和無進展生存期（PFS）的風險顯著降低，患者PFS的中位數從化療后1.7個月延長至4.8個月。中位總生存期（OS）也從6.9個月延長至了11.8個月，大幅度降低了患者的死亡風險。與單藥化療相比，Trodelvy最常見的不良反應是惡心、腹瀉、白細胞減少和貧血等。
根據Research and Markets的報告，2016年八大主要市場（美國、日本、中國、歐盟五國）三陰乳腺癌的市場規模為5.43億美元，預計從2016年至2027年持續增長。作為TNBC的治療藥物之一，根據GlobalData的數據，輝瑞的Ibrance在2020年的全球銷售額為約54億美元。羅氏的Tecentriq在2020年全球銷售額為27.5億美元。
正如美國哈佛醫學院醫生、ASCENT研究全球首席研究員Aditya Bardia表示：“三陰乳腺癌患者的治療選擇非常有限，而且預后不佳。”臨床需求決定藥物價值，我們相信Trodelvy的獲批不僅為三陰乳癌患者提供了全新的治療選擇，也將為吉利德帶來豐厚的經濟回報。
