（轉載）關注杜丨胃癌治療新突破，首款聯合免疫療法獲FDA批準
來源：同寫意
時間：Apr,2021
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2021年4月17日，美國FDA宣布批準了百時美施貴寶（BMS）公司的PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用，作為晚期或轉移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌的一線免疫療法。Opdivo是首個FDA批準與化療聯合使用的胃癌免疫療法。
根據2018年全球癌癥調查數據，胃癌是第五大最常見的腫瘤和第三大致命癌癥的死因。胃癌包括胃和食管交界處的胃食管連接部（GEJ）癌在內的多種癌癥。食管癌是全球第七大常見癌癥，也是第六大癌癥得死因。在中國，胃癌是僅次于肺癌的第二大疾患，其發病率與死亡率分別占全球胃癌發病數與死亡數據的44%和50%。大多數食管癌患者確診時已為癌癥晚期。
Opdivo（Nivolumab）是一款靶向PD-1的單克隆抗體。它通過抑制PD-1免疫檢查點蛋白介導的信號通路，增強淋巴T細胞的抗癌免疫反應，從而抑制腫瘤的生長。
根據試驗數據顯示，Opdivo聯合療法組患者得中位生存期（OS）為13.8個月，化療組患者的這一數據為11.6個月。此外，Opdivo聯合療法可以將死亡風險降低29%。由此看來，與單獨化療相比，Opdivo聯合療法可以顯著延長患者的總生存時間，同時可以降低死亡的風險。常見的嚴重不良反應為嘔吐、肺炎、貧血和腹瀉等。
從胃癌藥物市場來看，根據Global Data的數據，重磅PD-1抑制劑Keytruda在2020年的全球銷售額為143.8億美元，預計2021年全球銷售額將達到180.6億美元。Taiho Pharmaceutical的Lonsurf 在2020年的全球銷售額為3.74億美元。
此外，百濟神州和Zymeworks聯合開發的HER2靶向雙特異性抗體藥物zanidatamab，Five Prime Therapeutics和再鼎醫藥聯合開發的FGFR2b單克隆抗體藥物bemarituzumab都在一線治療胃癌的臨床試驗中獲得了積極的試驗結果。
美國腫瘤、免疫、心血管部門負責人Adam Lenkowsky說：“從歷史上看，轉移性胃食管腺癌患者的治療幾乎沒有進展。今天Opdivo的批準有望延長這些患者的生命，并大幅降低患者的死亡率。”
作為用于治療轉移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌的藥物，Opdivo是目前首個證明免疫聯合療法總生存期優于單純化療的藥物。臨床需求決定藥物價值。我們相信Opdivo的獲批不僅可以為全球胃癌患者帶來新的治療選擇、提高健康生活的質量，同時也將為BMS公司帶來豐厚的經濟回報。
資料來源
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https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-nivolumab-in-combination-with-chemotherapy-for-advanced-metastatic-gastric-cancerhttps://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Chemotherapy-for-Patients-with-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Cancer-Gastroesophageal-Junction-Cancer-and-Esophageal-Adenocarcinoma/default.aspx
https://www.businesswire.com/news/home/20210414005599/en/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-for-Opdivo%C2%AE-nivolumab-in-Combination-with-Cabometyx%C2%AE-cabozantinib-as-First-Line-Treatment-for-Patients-with-Advanced-Renal-Cell-Carcinoma
https://pharma.globaldata.com/Databases/Index
