（轉(zhuǎn)載）關(guān)注杜丨首個(gè)CD19靶向ADC藥物獲FDA批準(zhǔn)，用于治療DLBCL
來(lái)源：同寫(xiě)意
時(shí)間：Apr,2021
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2021年4月23日，ADC Therapeutics宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)正式批準(zhǔn)該公司的CD19靶向抗體偶聯(lián)藥物Zynlonta上市。該藥用于治療至少接受過(guò)一種2線(xiàn)或2線(xiàn)以上藥物治療以后復(fù)發(fā)性或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤成人（DLBCL），其中包括非特定性DLBCL、低分化淋巴瘤引起的DLBCL和高分化B細(xì)胞淋巴瘤。Zynlonta是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療DLBCL的CD19靶向抗體偶聯(lián)藥物。
DLBCL是一種源于免疫系統(tǒng)B細(xì)胞的癌癥。每年美國(guó)大約有77,000例新增非霍奇金淋巴瘤的病例。據(jù)FDA報(bào)導(dǎo)，DLBCL約占新診斷非霍奇金淋巴瘤病例的三分之一。DLBCL主要發(fā)生于老年人，診斷的中位年齡在70歲左右，年輕人和兒童在極少數(shù)的情況下發(fā)病。目前，大約40%的DLBCL患者在使用一線(xiàn)治療藥物后會(huì)失效，且患者的預(yù)后不良。因此，他們急需一種新的治療方法。Zynlonta（Loncastuximabtesirine-lpyl）是由靶向CD19的人源化單克隆抗體與細(xì)胞毒素吡咯并苯并二氮雜（PBD）二聚體偶聯(lián)而成的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。當(dāng)Loncastuximabtesirine與CD19表達(dá)的癌細(xì)胞結(jié)合時(shí)，Zynlonta會(huì)被癌細(xì)胞內(nèi)吞，隨后在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放毒性，殺死癌細(xì)胞。此次Zynlonta的批準(zhǔn)主要基于一項(xiàng)臨床2期的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。根據(jù)145名復(fù)發(fā)或難治性DLBCL受試患者的結(jié)果顯示，在接受Zynlonta的治療后，患者的總緩解率為48.3%，其中完全緩解率（CR）為24.1%。有15.2%的患者在接受Zynlonta治療后病情穩(wěn)定。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要為中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、 γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高和貧血。根據(jù)2019年《淋巴瘤治療市場(chǎng)規(guī)模，按類(lèi)型分列的共享和趨勢(shì)分析報(bào)告》報(bào)導(dǎo)，得益于DLBCL治療領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步，DLBCL治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2022年將達(dá)到近43億美元。2020年，諾華Kymriahd的全球銷(xiāo)售額為4.73億美元，高于2019年的收入。與此同時(shí)，吉利德的Yescarta 2020年的全球銷(xiāo)售額為5.63億美元，預(yù)計(jì)在202年達(dá)到6.9億美元。隨著此次ADC藥物Zynlonta的審批通過(guò)，預(yù)計(jì)這個(gè)領(lǐng)域的研發(fā)熱情將繼續(xù)增高。ADC Therapeutic公司首席執(zhí)行官Chris Martin表示，“對(duì)于DLBCL患者來(lái)說(shuō)，Zynlonta的獲批是一個(gè)令人興奮的進(jìn)步，也是ADC Therapeutics的一個(gè)重大事件。”此次Zynlonta的獲批，讓我們看到了ADC藥物市場(chǎng)持續(xù)發(fā)展的強(qiáng)勁勢(shì)頭，同時(shí)我們也在DLBCL的藥物市場(chǎng)上看到了無(wú)限的前景。臨床需求決定了藥物的價(jià)值。Zynlonta是FDA批準(zhǔn)的第11款A(yù)DC藥物，我們相信未來(lái)將會(huì)有更多的藥企進(jìn)入ADC藥物的研發(fā)領(lǐng)域，為患者提供更多的治療選擇。資料來(lái)源：
https://ir.adctherapeutics.com/press-releases/press-release-details/2021/ADC-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-of-ZYNLONTA-loncastuximab-tesirine-lpyl-in-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-Cell-Lymphoma/https://www.fiercepharma.com/pharma/adc-therapeutics-scores-fda-approval-for-anti-cd19-blood-cancer-med-zynlontahttps://www.biospace.com/article/releases/adc-therapeutics-announces-fda-approval-of-zynlonta-loncastuximab-tesirine-lpyl-in-relapsed-or-refractory-diffuse-large-b-cell-lymphoma/https://pharma.globaldata.com/Databases/Indexhttps://www.technavio.com/report/global-diffuse-large-b-cell-lymphoma-dlbcl-therapeutics-market-analysis-share-2018
