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從最初的技術(shù)積累與商業(yè)模式探索，到臨床前候選藥物與藥物管線的驗(yàn)證交付，在經(jīng)歷近十年的發(fā)展后，數(shù)十家人工智能（AI）+藥物研發(fā)型企業(yè)在國(guó)內(nèi)陸續(xù)成立。一個(gè)工業(yè)賽道在短時(shí)間內(nèi)忽然變得擁擠。AI技術(shù)加入醫(yī)藥研發(fā)的主要原因是醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)成本已經(jīng)到了難以容忍的程度， 同時(shí)隨著人工智能技術(shù)的不斷成熟，為AI進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)流程帶來(lái)了一批新的生力軍， 如AI專家，計(jì)算機(jī)硬件工程師等。這批醫(yī)藥工業(yè)的新人雖然不具有醫(yī)藥

醫(yī)藥研發(fā)中的動(dòng)物使用將會(huì)受到嚴(yán)格限制。近期，美國(guó)參議院通過(guò)了一項(xiàng)與醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)的重要法案，《FDA現(xiàn)代化法案2.0》。該法案意在取消對(duì)新藥研發(fā)中進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和取消生物仿制藥的動(dòng)物試驗(yàn)的強(qiáng)制性要求。需要注意，美國(guó)FDA每年的財(cái)務(wù)預(yù)算是由美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)，而不是由總統(tǒng)批準(zhǔn)。既然上述法案已經(jīng)獲得了美國(guó)參議院一致通過(guò)，預(yù)計(jì)美國(guó)眾議院也會(huì)順利過(guò)關(guān)。所以，限制美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)中的動(dòng)物使用估計(jì)已成為定局。長(zhǎng)期以來(lái)，動(dòng)物

2022年9月29日，美國(guó)參議院通過(guò)了FDA現(xiàn)代化法案2.0 S.5002，該法案將取消對(duì)新藥進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的聯(lián)邦命令，并取消生物仿制藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求。該政策將在未來(lái)幾年大幅減少對(duì)狗、靈長(zhǎng)類動(dòng)物和其他動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。 最初于1938年通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)規(guī)定，所有新藥在進(jìn)行人體試驗(yàn)之前都必須在動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以保護(hù)患者免受未知毒性的影響，這對(duì)當(dāng)時(shí)的公共安全至關(guān)重要

近3年來(lái)，AI技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業(yè)基于先進(jìn)的AI算法與龐大的數(shù)據(jù)湖，快速開(kāi)發(fā)出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點(diǎn)，且已有藥物管線進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。 頭部跨國(guó)藥企早已布局AI制藥技術(shù)，2021-2022年相關(guān)上億美元級(jí)的合作頻現(xiàn)。中國(guó)本土藥企與Biotech也紛紛參與其中，相關(guān)技術(shù)合作數(shù)量呈井噴態(tài)勢(shì)。 站在又一個(gè)前沿技術(shù)的風(fēng)口，如何把握創(chuàng)新藥的發(fā)展新趨勢(shì)？

8月10日晚，第一期同寫(xiě)意AI制藥俱樂(lè)部系列活動(dòng)如約與大家見(jiàn)面，埃格林醫(yī)藥CMO李長(zhǎng)青博士與同寫(xiě)意AI制藥俱樂(lè)部?jī)?nèi)的頂尖專家們一起做客寫(xiě)意直播間，共話《AI賦能藥物研發(fā)的偶然與必然》。近三年來(lái)，AI技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業(yè)基于先進(jìn)的AI算法與龐大的數(shù)據(jù)湖，快速開(kāi)發(fā)出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點(diǎn)，且已有藥物管線進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。頭部跨國(guó)藥企早已布局AI制藥技術(shù)，2

近幾年，海外授權(quán)藥物開(kāi)發(fā)階段集中，這透露出哪些信號(hào)？創(chuàng)新藥出海又催生了哪些新投資機(jī)會(huì)？讓創(chuàng)新藥出海更有數(shù)的實(shí)操建議又有哪些？作為醫(yī)療行業(yè)觀察者，動(dòng)脈新醫(yī)藥對(duì)此一直關(guān)注。 6月30日，動(dòng)脈新醫(yī)藥聯(lián)合BCG，邀請(qǐng)到埃格林醫(yī)藥董事長(zhǎng)杜濤、君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛、君聯(lián)資本投資副總裁王昊天，舉辦「出海有“數(shù)”」第二期線上Panel。業(yè)內(nèi)人士們先讀報(bào)告、再研討，用“報(bào)告講解+一線挖掘”的方式，讓“出海

2022年6月14日-18日，由動(dòng)脈網(wǎng)主辦的“第六屆未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)大會(huì)”與大家在云端如期相會(huì)。這是第一次采用全線上舉辦的100強(qiáng)大會(huì)，是我們開(kāi)啟的全新嘗試，更是我們面對(duì)國(guó)內(nèi)疫情嚴(yán)峻下的勇敢抉擇。 本屆大會(huì)以“中國(guó)故事”為主題，從政策導(dǎo)向、技術(shù)前沿、資本視角、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、市場(chǎng)需求五個(gè)維度解析醫(yī)健產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，推動(dòng)創(chuàng)新健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)變革，匯聚產(chǎn)業(yè)核心力量，打造醫(yī)健全產(chǎn)業(yè)鏈交流對(duì)接平臺(tái)

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個(gè)要點(diǎn)——專訪埃格林醫(yī)藥李長(zhǎng)青博士近日，和黃醫(yī)藥索凡替尼以及君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合療法在美國(guó)獲批接連遇阻。此前，信達(dá)/禮來(lái)于今年2月宣布信迪利單抗“出海”闖關(guān)失敗。除了百濟(jì)神州澤布替尼以及傳奇生物靶向BCMA的CAR-T療法西達(dá)基奧侖順利“出海”，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在走向國(guó)際化之路上已經(jīng)多次折戟。除了失望，大部分人更帶有不少的疑慮。那些在國(guó)內(nèi)“眾望所歸”的明星國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥為何在“出海

1. 遭遇新冠接近兩年，東躲西藏，很長(zhǎng)時(shí)間過(guò)著井底之蛙一樣的生活，最終還是逃不過(guò)無(wú)處不在的新冠病毒。不期而遇，迎面碰上這個(gè)看不見(jiàn)摸不著，無(wú)影無(wú)蹤卻能輕易入人肺腑，在體內(nèi)翻江倒海的小小病毒。走過(guò)路過(guò)不如親身經(jīng)歷過(guò)，道聽(tīng)途說(shuō)難敵耳聞目睹。回首總結(jié)記錄一番也是一段難忘的經(jīng)歷。癥狀出現(xiàn)后，一開(kāi)始并不知道病程會(huì)如何發(fā)展，只能每天持續(xù)觀察，也是出于藥物研究者的職業(yè)習(xí)慣，既然已經(jīng)遭遇了，索性借這個(gè)切身

2022年2月10日，美國(guó)食品與藥品管理局（簡(jiǎn)稱FDA）腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（Oncologic Drugs Advisory Committee，ODAC）以14∶1的投票結(jié)果反對(duì)了信達(dá)生物（Innovent）和禮來(lái)制藥（Eli Lilly）合作的國(guó)產(chǎn)PD-1抗腫瘤藥物——信迪利單抗（sintilimab）依據(jù)中國(guó)臨床數(shù)據(jù)在美國(guó)的上市。同時(shí)，ODAC還建議了兩公司需要進(jìn)行額外的臨床試驗(yàn)，以便適用于