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Jan, 2023

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2023FDA專家協會年會在美順利召開

2023年1月15日，冬日暖陽，春節之前，FDA專家協會在馬里蘭Montgomery College舉辦了疫情后的首次線上線下相結合的2023年年會。(參會人員大合照）致辭 · 報告本次活動首先由第一任會長何如意博士致歡迎辭。作為創始會長，何會長分享了協會定位，鼓勵會員深耕自身專業。協會的成立為會員提供了一個施展才能、溝通交流的高水準平臺。同時, 協會與其它醫藥行業的專業協會緊密合作, 如與中

Jan, 2023

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小埃講堂 - AI醫藥公司的雙業態運營模式

小埃講堂現在正式上線，該欄目旨在為關注醫藥工業發展的人士帶來最新的行業動態及要點解讀，感謝大家觀看！在AI技術高度滲透到醫藥工業的今天，創新藥企的運營模式也隨之進化，AI藥企的運營有哪些新的趨勢，今天我們為大家帶來第一講：AI醫藥公司的雙業態運營模式

Dec, 2022

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轉載 | AI賦能藥物研發，中國藥企進展到了哪里？

從最初的技術積累與商業模式探索，到臨床前候選藥物與藥物管線的驗證交付，在經歷近十年的發展后，數十家人工智能（AI）+藥物研發型企業在國內陸續成立。一個工業賽道在短時間內忽然變得擁擠。AI技術加入醫藥研發的主要原因是醫藥工業的研發成本已經到了難以容忍的程度，同時隨著人工智能技術的不斷成熟，為AI進入醫藥研發流程帶來了一批新的生力軍，如AI專家，計算機硬件工程師等。這批醫藥工業的新人雖然不具有醫藥

Oct, 2022

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轉載 | 限制藥物研發中的動物試驗？虛驚一場過后的思考

醫藥研發中的動物使用將會受到嚴格限制。近期，美國參議院通過了一項與醫藥工業相關的重要法案，《FDA現代化法案2.0》。該法案意在取消對新藥研發中進行動物試驗和取消生物仿制藥的動物試驗的強制性要求。需要注意，美國FDA每年的財務預算是由美國國會批準，而不是由總統批準。既然上述法案已經獲得了美國參議院一致通過，預計美國眾議院也會順利過關。所以，限制美國醫藥研發中的動物使用估計已成為定局。長期以來，動物

Oct, 2022

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美國參議院通過FDA現代化法案，意在大幅減少動物實驗

2022年9月29日，美國參議院通過了FDA現代化法案2.0 S.5002，該法案將取消對新藥進行動物實驗的聯邦命令，并取消生物仿制藥的動物實驗要求。該政策將在未來幾年大幅減少對狗、靈長類動物和其他動物的實驗。最初于1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)規定，所有新藥在進行人體試驗之前都必須在動物身上進行實驗，以保護患者免受未知毒性的影響，這對當時的公共安全至關重要

Sep, 2022

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轉載 | 從“+AI”到“AI+”的制藥工業之路，我們走到哪一步？

近3年來，AI技術為創新藥研發賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業基于先進的AI算法與龐大的數據湖，快速開發出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術，2021-2022年相關上億美元級的合作頻現。中國本土藥企與Biotech也紛紛參與其中，相關技術合作數量呈井噴態勢。站在又一個前沿技術的風口，如何把握創新藥的發展新趨勢？

Aug, 2022

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行業前瞻，埃格林CMO李長青博士與國內知名AI藥企高管共話制藥“新趨勢”

8月10日晚，第一期同寫意AI制藥俱樂部系列活動如約與大家見面，埃格林醫藥CMO李長青博士與同寫意AI制藥俱樂部內的頂尖專家們一起做客寫意直播間，共話《AI賦能藥物研發的偶然與必然》。近三年來，AI技術為創新藥研發賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業基于先進的AI算法與龐大的數據湖，快速開發出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術，2

Jul, 2022

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轉載 | 創新藥出海催生了哪些新投資機會？

近幾年，海外授權藥物開發階段集中，這透露出哪些信號？創新藥出海又催生了哪些新投資機會？讓創新藥出海更有數的實操建議又有哪些？作為醫療行業觀察者，動脈新醫藥對此一直關注。 6月30日，動脈新醫藥聯合BCG，邀請到埃格林醫藥董事長杜濤、君聯資本執行董事戚飛、君聯資本投資副總裁王昊天，舉辦「出海有“數”」第二期線上Panel。業內人士們先讀報告、再研討，用“報告講解+一線挖掘”的方式，讓“出海

Jun, 2022

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轉載 | 第六屆未來醫療100強大會開啟，在世界難題面前書寫“中國故事”

2022年6月14日-18日，由動脈網主辦的“第六屆未來醫療100強大會”與大家在云端如期相會。這是第一次采用全線上舉辦的100強大會，是我們開啟的全新嘗試，更是我們面對國內疫情嚴峻下的勇敢抉擇。本屆大會以“中國故事”為主題，從政策導向、技術前沿、資本視角、產業創新、市場需求五個維度解析醫健產業熱點及未來發展趨勢，推動創新健康醫療產業變革，匯聚產業核心力量，打造醫健全產業鏈交流對接平臺

May, 2022

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國產創新藥出海成功的幾個要點

國產創新藥出海成功的幾個要點——專訪埃格林醫藥李長青博士近日，和黃醫藥索凡替尼以及君實生物特瑞普利單抗聯合療法在美國獲批接連遇阻。此前，信達/禮來于今年2月宣布信迪利單抗“出海”闖關失敗。除了百濟神州澤布替尼以及傳奇生物靶向BCMA的CAR-T療法西達基奧侖順利“出海”，國產創新藥在走向國際化之路上已經多次折戟。除了失望，大部分人更帶有不少的疑慮。那些在國內“眾望所歸”的明星國產創新藥為何在“出海

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