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小埃論藥
小埃論藥
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Mar, 2022
20
一個抗新冠病毒新藥開發公司CEO遭遇新冠病毒的經歷
1. 遭遇新冠接近兩年,東躲西藏,很長時間過著井底之蛙一樣的生活,最終還是逃不過無處不在的新冠病毒。不期而遇,迎面碰上這個看不見摸不著,無影無蹤卻能輕易入人肺腑,在體內翻江倒海的小小病毒。走過路過不如親身經歷過,道聽途說難敵耳聞目睹?;厥卓偨Y記錄一番也是一段難忘的經歷。癥狀出現后,一開始并不知道病程會如何發展,只能每天持續觀察,也是出于藥物研究者的職業習慣,既然已經遭遇了,索性借這個切身
Feb, 2022
17
從國產創新藥出海被拒,解讀FDA的立場依據及其政策變化
2022年2月10日,美國食品與藥品管理局(簡稱FDA)腫瘤藥物咨詢委員會(Oncologic Drugs Advisory Committee,ODAC)以14∶1的投票結果反對了信達生物(Innovent)和禮來制藥(Eli Lilly)合作的國產PD-1抗腫瘤藥物——信迪利單抗(sintilimab)依據中國臨床數據在美國的上市。同時,ODAC還建議了兩公司需要進行額外的臨床試驗,以便適用于
Nov, 2021
30
新藥研發,“智”在必得 — 人工智能在新藥研發的應用
隨著新型冠狀病毒疫苗的推出,人工智能(Artificial Intelligence,AI)在藥物研發中越發不可或缺。目前,國內外學者、研究院已經廣泛開展人工智能技術用于新冠疫苗研發的研究,因為AI平臺可以通過大數據處理、機器學習等技術對有效控制SARS-CoV,SARS-CoV-2和HIV病毒的化合物進行分析利用,從而鑒定具有抑制人類冠狀病毒活性的藥物。人工智能作為新一代信息技術,也將成為在我國
Nov, 2021
04
偉大的創新藥一定緊系臨床需求,也談老藥新用
2021年10月28日,美國FDA批準的一款新藥震動了全球的醫藥市場。艾爾建(Allergan)公司研發的Vuity獲批上市,用于治療老花眼。Vuity滴眼液的主要成份是1.25%的毛果蕓香堿,這是一個具有祖爺爺輩份的藥物分子。目前全球有近18億老花眼患者,占全世界78億總人口的23%。老花眼曾被認為是老年人正常的生理變化,未曾想到老花眼也是可以被治療的一種疾病,而能治療老花眼的藥物居然不是什么全
Oct, 2021
14
全球新冠肺炎治療亟待突破,埃格林給出全新抗炎治療途徑
國慶節日期間,一則關于默沙東的正研抗新冠肺炎口服藥物Molnupiravir(莫奈拉韋,簡稱“莫藥”)的消息令大家激動不已。特效藥誕生了? 以后治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣嗎? 新冠肺炎流行病離結束不遠了嗎? 然而,節日剛過,印度隨即傳來了該藥對于中度新冠患者“沒有顯著療效”的報道和信息,如同一瓢涼水澆在了我們頭上。莫藥帶來的藥物療效,目前尚難定論。事實上,根據疫苗研發的十大技術路
Aug, 2021
28
成立剛2年即在美直接挑戰新標準治療的III期“頭對頭”,這家公司秘訣何在?
李長青博士  埃格林醫藥CMO“僅僅是比較腫瘤切塊,同一個動物模型里,雙藥治療后的平均腫瘤重量約為730毫克,而我們的三藥治療方案只剩下300多毫克?!睂υ捴?,李長青有些興奮地向寫意君分享,“這非常直觀展示了EG-007組合的效果?!盓G-007是李長青加入埃格林醫藥后領導的首個候選藥物。7月中旬,李長青出任埃格林醫藥CMO一職。隨后的8月,經過兩次pre-IND meetin
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