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2020年10月5日美國FDA發(fā)布信息，F(xiàn)DA已于10月2日批準(zhǔn)了施貴寶公司（BMS）研發(fā)的納武單抗(nivolumab)聯(lián)合Yervoy單抗(ipilimumab)，作為成人惡性胸膜間皮瘤的一線治療藥物。這是16年來FDA批準(zhǔn)的第二個用于治療惡性胸膜間皮瘤的臨床方案。 惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種致命的罕見肺癌，由吸入石棉纖維引起。據(jù)WHO估計，全球每年約有43000人死于MPM。大

2020年10月5日，原FDA新藥辦公室III部主任 Dr. Florence Houn 將與數(shù)位原FDA臨床，CMC，器械，統(tǒng)計，注冊的資深專家，一同詳細(xì)解讀美國FDA于2020年7月頒布的“FDA關(guān)于在COVID-19公共衛(wèi)生緊急情況下進(jìn)行臨床試驗的指南”。 Dr. Florence Houn系前FDA杰出領(lǐng)導(dǎo)人，在CDER、CBER、CDRH擔(dān)任高管（Office Director

美東時間2020年9月23日宣布，美國FDA正式批準(zhǔn)了該公司用于治療新冠病毒肺炎的口服膠囊EG-009的臨床一期申請。該IND的申請是在FDA針對新冠病毒肺炎而專門設(shè)立的 CTAP*程序下進(jìn)行的。整個IND的審評僅用了26個自然日。EG-009是埃格林醫(yī)藥的九大研發(fā)管線之一，用于治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴細(xì)胞因子風(fēng)暴是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，口服制劑EG-009主要用于預(yù)防和治療新

2020年6月，埃格林公司宣布與美國著名實驗室合作，共同開發(fā)開展PR2005治療新冠肺炎引起的細(xì)胞因子風(fēng)暴的有效性的動物實驗。這一實驗將為PR2005治療新冠肺炎提供進(jìn)一步的有效性證明。 據(jù)悉，該實驗室是一家獨立的非營利性生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，致力于根據(jù)每個人的獨特基因組成，為未來更好的醫(yī)療保健做出貢獻(xiàn)；發(fā)現(xiàn)精確的疾病基因組解決方案，并賦予全球生物醫(yī)學(xué)界以共同的使命，以改善人類健康。該實驗室

2020年4月5日，埃格林宣布研發(fā)新管線EG-009，將用于治療新冠病毒肺炎引起發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴（Cytokine Release Syndrome，CRS）。 據(jù)流行病學(xué)家預(yù)測，2021年6月前，世界將一直處于大流行狀態(tài)。病毒以緩慢的速度持續(xù)傳播，間歇性的封鎖是新常態(tài)。據(jù)估計，到2021年6月前全世界將有2.5億人被感染，175萬人死亡。 CRS是導(dǎo)致新冠肺炎患者死亡的主要原

2020年1月1日，前FDA資深審評官杜新博士加盟埃格林醫(yī)藥擔(dān)任首席執(zhí)行官，全面領(lǐng)導(dǎo)公司的研發(fā)工作。杜新博士是擁有20多年的生物醫(yī)藥背景的藥品研發(fā)專家，具有獨特的美國FDA和工業(yè)界相結(jié)合的藥品注冊和藥品研發(fā)經(jīng)驗, 熟知FDA和全球?qū)λ幤烽_發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、臨床設(shè)計和試驗的法規(guī)。同時具有在多個跨國醫(yī)藥公司和中國醫(yī)藥公司工作的藥品研發(fā)經(jīng)驗。 杜新博士曾在美國FDA任CMC審評官，負(fù)責(zé)生物藥

2019年9月5日，深圳埃格林醫(yī)藥有限公司董事長杜濤博士帶領(lǐng)團(tuán)隊赴加拿大麥吉爾大學(xué)著名的Meakins-Christie Laboratories（MCL）進(jìn)行學(xué)術(shù)交流活動。加拿大麥吉爾大學(xué)（McGill University）素有“加拿大的哈佛大學(xué)”之稱， 而MCL是全球久負(fù)盛名的大型呼吸科疾病研究所。杜濤博士和團(tuán)隊成員與MCL的前任所長，McGill 大學(xué)醫(yī)學(xué)院現(xiàn)任內(nèi)科主任James G Ma