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生命科學(xué)是當(dāng)前和未來(lái)世界的科技主陣地及前沿學(xué)科，生物醫(yī)藥創(chuàng)新是一個(gè)涉及多學(xué)科交叉的復(fù)雜系統(tǒng)工程，在國(guó)家利好政策下，制度創(chuàng)新與企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新同頻共振，使得我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。做為生物醫(yī)藥賽道上突出重圍的佼佼者，埃格林醫(yī)藥榮獲行業(yè)重磅獎(jiǎng)項(xiàng) – 安永復(fù)旦最具潛力企業(yè)獎(jiǎng)。近日，深圳電視臺(tái)《深圳直通車》欄目組對(duì)埃格林醫(yī)藥進(jìn)行了深入報(bào)道。 欄目主持人陳欣 埃格林成立三年，在行

編者按：9月15日，倍受矚目的安永復(fù)旦最具潛力企業(yè)榜新鮮出爐，經(jīng)過(guò)專家評(píng)委組的多重篩選，本屆僅有32家新興企業(yè)入圍，卻涵蓋了虛擬現(xiàn)實(shí)、芯片、生命科學(xué)/醫(yī)療設(shè)備、新能源、機(jī)器人/自動(dòng)化系統(tǒng)、云計(jì)算/數(shù)字化、移動(dòng)出行、零售八大主要行業(yè)，這些行業(yè)是我國(guó)向數(shù)字經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的縮影和代表，獲選的典型企業(yè)也反映出數(shù)字經(jīng)濟(jì)的發(fā)展已從頂層規(guī)劃設(shè)計(jì)進(jìn)入到指導(dǎo)落實(shí)推進(jìn)的新階段。醫(yī)療健康作為新科技應(yīng)用的前沿也倍受關(guān)注，此次入

從最初的技術(shù)積累與商業(yè)模式探索，到臨床前候選藥物與藥物管線的驗(yàn)證交付，在經(jīng)歷近十年的發(fā)展后，數(shù)十家人工智能（AI）+藥物研發(fā)型企業(yè)在國(guó)內(nèi)陸續(xù)成立。一個(gè)工業(yè)賽道在短時(shí)間內(nèi)忽然變得擁擠。AI技術(shù)加入醫(yī)藥研發(fā)的主要原因是醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)成本已經(jīng)到了難以容忍的程度， 同時(shí)隨著人工智能技術(shù)的不斷成熟，為AI進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)流程帶來(lái)了一批新的生力軍， 如AI專家，計(jì)算機(jī)硬件工程師等。這批醫(yī)藥工業(yè)的新人雖然不具有醫(yī)藥

2022年12月1日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)Rigel Pharmaceuticals公司的突變異檸檬酸脫氫酶1（mIDH1）選擇性抑制劑Rezlidhia上市，用于治療IDH1疑似突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。急性髓性白血病（AML）是一種以骨髓與外周血中原始和幼稚髓性細(xì)胞異常增生為主要特征。IDH1是所有細(xì)胞正常代謝需要的一種天然酶，當(dāng)發(fā)生突變時(shí)，會(huì)導(dǎo)致血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤

11月12日，2022國(guó)際眼健康科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇暨中國(guó)眼谷視光創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)全球挑戰(zhàn)賽在浙江溫州圓滿落幕。埃格林醫(yī)藥以總分第三名的優(yōu)異成績(jī)從20個(gè)決賽隊(duì)伍中脫穎而出，參賽項(xiàng)目《EG-301治療干性黃斑病變》最終獲得決賽二等獎(jiǎng)。

2022年10月25日，強(qiáng)生旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)加速批準(zhǔn)同時(shí)靶向B細(xì)胞成熟抗原和CD3受體的雙特異性抗體藥物Tecvayli上市，用于治療既往接受過(guò)包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體在內(nèi)的至少4線治療的成人復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。先前，F(xiàn)DA已授予Tecvayli突破性藥物資格（BTD），今年8月，歐盟已批準(zhǔn)了Tecvayli有條件上市。Tecvayli

2022年10月21日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康（AstraZeneca）的Imjudo（tremelimumab，替西木單抗）聯(lián)合Imfinzi（durvalumab）作為治療不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）的一線聯(lián)合治療方案。該聯(lián)合用藥方案為肝癌患者提供了一種由雙重免疫檢查點(diǎn)抑制劑構(gòu)成的全新免疫組合療法，方案名為STRIDE（single tremelimumab regular interval dur

醫(yī)藥研發(fā)中的動(dòng)物使用將會(huì)受到嚴(yán)格限制。近期，美國(guó)參議院通過(guò)了一項(xiàng)與醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)的重要法案，《FDA現(xiàn)代化法案2.0》。該法案意在取消對(duì)新藥研發(fā)中進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和取消生物仿制藥的動(dòng)物試驗(yàn)的強(qiáng)制性要求。需要注意，美國(guó)FDA每年的財(cái)務(wù)預(yù)算是由美國(guó)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)，而不是由總統(tǒng)批準(zhǔn)。既然上述法案已經(jīng)獲得了美國(guó)參議院一致通過(guò)，預(yù)計(jì)美國(guó)眾議院也會(huì)順利過(guò)關(guān)。所以，限制美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)中的動(dòng)物使用估計(jì)已成為定局。長(zhǎng)期以來(lái)，動(dòng)物

2022年9月29日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)了Amylyx公司研發(fā)的Relyvrio上市，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化成人患者。在隨機(jī)、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，Relyvrio能顯著延緩ALS的疾病進(jìn)展。今年6月，Relyvrio也獲得加拿大監(jiān)管機(jī)構(gòu)含條件的批準(zhǔn)上市。FDA曾授予Relyvrio孤兒藥資格和優(yōu)先審評(píng)資格。肌萎縮側(cè)索硬化癥（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）俗稱

2022年9月29日，美國(guó)參議院通過(guò)了FDA現(xiàn)代化法案2.0 S.5002，該法案將取消對(duì)新藥進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的聯(lián)邦命令，并取消生物仿制藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要求。該政策將在未來(lái)幾年大幅減少對(duì)狗、靈長(zhǎng)類動(dòng)物和其他動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)。 最初于1938年通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)規(guī)定，所有新藥在進(jìn)行人體試驗(yàn)之前都必須在動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以保護(hù)患者免受未知毒性的影響，這對(duì)當(dāng)時(shí)的公共安全至關(guān)重要