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Sep, 2022

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（轉載）關注杜 | 全球首款肝腎綜合征藥物獲FDA批準，患者迎來治療新選擇

2022年9月14日，Mallinckrodt宣布FDA批準其注射藥品Terlivaz上市，用于治療腎功能快速惡化的成人肝腎綜合征。Terlivaz是全球首款獲得FDA批準用于改善肝腎綜合征成人患者腎臟功能的藥物。肝腎綜合征（HRS）是一種急性且可能危及生命的疾病，常見于晚期肝病患者。患者由于血流動力學異常，最終導致內臟和全身血管舒張，可能引發門靜脈高壓并導致腎血管收縮。而收縮功能不全

Sep, 2022

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（轉載）關注杜 | 全球最昂貴的一款醫學療法在FDA獲批上市，用于治療CALD

2022年9月16日， bluebird bio（藍鳥生物）宣布美國FDA已加速批準其基因療法Skysona上市，用于減緩4-17歲早期活動性腦腎上腺腦白質營養不良男孩的神經功能障礙的進展。公司證實，此前對Skysona臨床開發計劃的臨床擱置已經解除。Skysona是首款FDA批準用于治療早期腦性腎上腺腦白質營養不良的基因療法。此前，該療法已獲得歐盟的批準。腎上腺腦白質營養不良 (AL

Sep, 2022

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榮膺2022年度“安永復旦最具潛力企業”，埃格林醫藥業務模式和發展潛力再獲權威認可

9月15日，由全球領先的專業服務機構安永事務所聯合中國頂級學府復旦大學管理學院主辦的“安永復旦最具潛力企業頒獎典禮2022暨高增長企業主題研討會”在上海拉開帷幕。備受業界關注的“安永復旦最具潛力企業” 榜單正式揭曉。該獎項由經過權威、專業、嚴格地層層篩選，埃格林醫藥最終憑借擁有多年新藥研發經驗、FDA審評專家組成的核心創始和管理團隊、行業頂尖的臨床研發和AI/量子技術團隊，差異化研發和商業模式，及

Sep, 2022

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轉載 | 從“+AI”到“AI+”的制藥工業之路，我們走到哪一步？

近3年來，AI技術為創新藥研發賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業基于先進的AI算法與龐大的數據湖，快速開發出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術，2021-2022年相關上億美元級的合作頻現。中國本土藥企與Biotech也紛紛參與其中，相關技術合作數量呈井噴態勢。站在又一個前沿技術的風口，如何把握創新藥的發展新趨勢？

Sep, 2022

05

（轉載）關注杜丨全球首款靶向IL-36R單抗獲FDA批準，用于治療泛發性膿皰性銀屑病

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美國FDA已批準選擇性白細胞介素-36受體（IL-36R）抗體Spevigo上市，用于治療成人泛發性膿皰性銀屑病。Spevigo是首款通過靶向 IL-36 通路治療泛發性膿皰性銀屑病的藥物。在中國，這款創新療法的上市申請也已擬納入優先審評。泛發性膿皰性銀屑病（GPP）不同于尋常斑塊型銀屑病，是一種罕見且可能危及生命的中

Aug, 2022

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揚子江藥業集團董事長徐浩宇及團隊到訪埃格林醫藥

8月22日，揚子江藥業集團董事長徐浩宇，財務體系負責人魏其芳，市場部負責人趙敬明等一行蒞臨我司參觀指導。受到公司董事長杜濤博士的熱情接待，并舉行了熱烈友好的會談。首席醫學官李長青博士，及部門相關人員一同出席會談。雙方就項目合作，AI技術在藥物研發領域的應用與服務業務，藥物海外市場拓展等內容進行了深入交流與探討。雙方領導于埃格林公司前臺揚子江藥業集團創建于1971年，是科技部命名的全

Aug, 2022

15

行業前瞻，埃格林CMO李長青博士與國內知名AI藥企高管共話制藥“新趨勢”

8月10日晚，第一期同寫意AI制藥俱樂部系列活動如約與大家見面，埃格林醫藥CMO李長青博士與同寫意AI制藥俱樂部內的頂尖專家們一起做客寫意直播間，共話《AI賦能藥物研發的偶然與必然》。近三年來，AI技術為創新藥研發賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業基于先進的AI算法與龐大的數據湖，快速開發出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術，2

Aug, 2022

08

（轉載）關注杜丨史上最快上市評審：首個針對HER2低表達乳腺癌的靶向藥獲得FDA批準

2022年8月5日，阿斯利康和第一三共株式會社聯合研發的Enhertu獲美國FDA批準上市，用于治療無法切除或轉移性HER2低表達乳腺癌患者。這是首個獲批針對HER2低表達乳腺癌亞型患者的靶向藥物。HER2低表達是HER2陰性乳腺癌中新定義的一種亞型。Enhertu先前已經獲得了優先審評和突破性療法的資格。其補充生物制品許可申請（sBLA）也得到了FDA的歷史性批準。在此之前，Enhe

Aug, 2022

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(轉載) 關注杜丨首款治療銀屑病的外用PDE4抑制劑乳膏獲FDA批準

2021年7月29日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布美國FDA已批準其研發的0.3%的Zoryve乳膏新藥上市，用于治療12歲及12歲以上患者的斑塊型銀屑病，包括間擦性區域。Zoryve是首款不含類固醇、批準用于治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑，它可以快速清除銀屑病斑塊并減少身體受累部位的瘙癢。銀屑病是一種常見的免疫介導的皮膚病，約90%的銀屑病為斑塊性銀屑病，表現為皮

Jul, 2022

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轉載 | 創新藥出海催生了哪些新投資機會？

近幾年，海外授權藥物開發階段集中，這透露出哪些信號？創新藥出海又催生了哪些新投資機會？讓創新藥出海更有數的實操建議又有哪些？作為醫療行業觀察者，動脈新醫藥對此一直關注。 6月30日，動脈新醫藥聯合BCG，邀請到埃格林醫藥董事長杜濤、君聯資本執行董事戚飛、君聯資本投資副總裁王昊天，舉辦「出海有“數”」第二期線上Panel。業內人士們先讀報告、再研討，用“報告講解+一線挖掘”的方式，讓“出海

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