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  //  埃格林的AI科學(xué)家和醫(yī)藥法規(guī)科學(xué)家已實現(xiàn)了很好的工作融合。其研發(fā)管線中的EG-301已在美國獲批進(jìn)入2期臨床，埃格林自有的AI平臺將這款候選藥從臨床前推進(jìn)到2期臨床僅用時不到20個月。未來，埃格林將堅持走小而美的高科技路線，并與跨國藥企合作，尋求轉(zhuǎn)讓自研候選藥物之路。初見前FDA資深審評員杜濤博士，正值A(chǔ)I在中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)起于青萍之末之際。離開FDA之

近期，由于ChatGPT火爆出圈，AI制藥又一次引發(fā)了人們的高度關(guān)注，輝瑞、拜耳、勃林格殷格翰、安進(jìn)等國際藥企均積極加碼AI制藥領(lǐng)域。此外，除了相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，各大互聯(lián)網(wǎng)龍頭例如華為、百度、騰訊、阿里巴巴、字節(jié)跳動、IBM、谷歌等也開始入場“跑馬圈地”，甚至連半導(dǎo)體龍頭公司英偉達(dá)也攜大型生物分子語言模型和超級計算機(jī)強(qiáng)勢入局這一領(lǐng)域。資本的大量涌入催化公司發(fā)展，短短幾年間，國內(nèi)注冊成立了大量的AI制藥

近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的深刻變革，國內(nèi)越來越多創(chuàng)新藥企業(yè)踏上了“出海”的新征程。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境日新月異的當(dāng)下，如何合理規(guī)劃“出海”路徑、制定“出海”戰(zhàn)略成為擺在所有創(chuàng)新藥企面前的共同議題。在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會期間，9月26日上午，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下稱“中國藥促會”）國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管專業(yè)委員會承辦的主題論壇順利召開。論壇聚焦企業(yè)出海策略，與會專家聚焦時下熱門的核酸藥物、

引言ForewordAI制藥再成焦點。各大MNC制藥巨頭為其紛紛“代言”，火熱程度可見一斑。如禮來CEO近日稱，AI可能顛覆整個行業(yè)；賽諾菲則直接宣布全公司數(shù)字化轉(zhuǎn)型邁出下一步，“All in”人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)，期待為創(chuàng)新藥研發(fā)的加速取得突破性成就。海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)也開始重視AI在醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用潛力，如FDA 2022年收到了180多個將AI用于臨床設(shè)計的相關(guān)IND/NDA遞交。這場火也早已燒到了

COVC 2023第四屆溶瘤病毒藥物開發(fā)大會組委會有幸邀請到專家委員會成員埃格林醫(yī)藥CEO&前FDA的CMC審評專家杜新博士，他對腫瘤溶瘤病毒療法在臨床過程中存在的挑戰(zhàn)、溶瘤病毒在血液瘤上的治療效果與開發(fā)前景、CAR-T產(chǎn)品在復(fù)發(fā)難治性淋巴瘤中的應(yīng)用前景以及國內(nèi)自主研發(fā)的進(jìn)展、企業(yè)在質(zhì)量研究和工藝開發(fā)中需要注意的問題等方面進(jìn)行了專業(yè)的分享。杜新博士對生物制藥和小分子產(chǎn)品有著豐富的經(jīng)驗。在到美國之前

“10年，10億美金，10%成功率”，10年前人們這樣形容新藥研發(fā)。 而在過去幾年，AI技術(shù)在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域大火，吸引眾多玩家入行，讓“AI賦能藥物研發(fā)”在短時間里經(jīng)歷了興起、飽和、內(nèi)卷。  FDA收到基于機(jī)器學(xué)習(xí)的IND/NDA申請數(shù)量（數(shù)據(jù)來源：如圖） 自2021年開始，F(xiàn)DA收到的關(guān)于AI賦能藥物研發(fā)的IND申請也出現(xiàn)了陡增。遠(yuǎn)超2020年10倍的AI

近年來，“出海”成為我國創(chuàng)新藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，越來越多的中國創(chuàng)新藥企開始了國際化的新征程。然而，多款創(chuàng)新藥出海折戟的現(xiàn)象屢見不鮮，讓高漲的市場拓展熱情逐漸趨于理智，尤其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境日新月異的當(dāng)下，如何合理規(guī)劃出海路徑成為擺在創(chuàng)新藥企面前的共同議題。2023年3月30日上午，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會（以下稱“中國藥促會”）國際創(chuàng)新藥物監(jiān)管專業(yè)委員會承辦的主題論壇在蘇州舉行。論壇以“FDA新政下，中國藥企

近期，在杭州未來科技城舉辦的2023未來健康論壇上，DeepTech正式發(fā)布「中國數(shù)字醫(yī)療科技創(chuàng)新企業(yè)圖譜」。該圖譜從包括醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療大數(shù)據(jù)+AI、醫(yī)藥數(shù)字化、AI醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人、數(shù)字療法在內(nèi)的7個維度，評選出50家上榜企業(yè)。在醫(yī)藥數(shù)字化的評選中，共有5家AI創(chuàng)新藥企上榜，分別是埃格林醫(yī)藥、晶泰科技、英矽智能、星藥科技、溪礫科技，它們在優(yōu)勢特點、業(yè)務(wù)形態(tài)、聚焦領(lǐng)域等方面均不相

3月15日，第五屆大灣區(qū)（廣州）生物醫(yī)藥創(chuàng)新者峰會在廣州拉開帷幕，近50位嘉賓將從新技術(shù)/趨勢及風(fēng)口/監(jiān)管政策、CNS藥物開發(fā)等板塊展開分享，旨在解決為滿足的臨床需求，共同打造行業(yè)分享、交流、合作、學(xué)習(xí)的平臺。  埃格林醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官李長青博士作為特邀嘉賓出席本次會議，并發(fā)表《黃斑病變藥物市場機(jī)會與新藥開發(fā)策略》的主題演講，與業(yè)內(nèi)同行一道探討具有迫切臨床需求的藥物開發(fā)策略及解讀

2023年1月15日，冬日暖陽，春節(jié)之前，F(xiàn)DA專家協(xié)會在馬里蘭Montgomery College舉辦了疫情后的首次線上線下相結(jié)合的2023年年會。(參會人員大合照）致 辭 · 報 告本次活動首先由第一任會長何如意博士致歡迎辭。作為創(chuàng)始會長，何會長分享了協(xié)會定位，鼓勵會員深耕自身專業(yè)。協(xié)會的成立為會員提供了一個施展才能、溝通交流的高水準(zhǔn)平臺。同時, 協(xié)會與其它醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)協(xié)會緊密合作, 如與中