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Jan, 2023

06

深度構建AI智研基礎，埃格林醫藥與百度智能云簽署合作協議

1月5日，由百度智能云主辦的“云智一體，深入生命科學”生命科學領域區“智能行”活動在深圳成功舉辦。來自科研院所、基因科技及知名生物制藥企業、互聯網企業等近百位參會代表出席會議，埃格林醫藥作為國內AI藥物研發領域佼佼者受邀參加本次活動并作為主題發言嘉賓。

Jan, 2023

04

小埃講堂 - AI醫藥公司的雙業態運營模式

小埃講堂現在正式上線，該欄目旨在為關注醫藥工業發展的人士帶來最新的行業動態及要點解讀，感謝大家觀看！在AI技術高度滲透到醫藥工業的今天，創新藥企的運營模式也隨之進化，AI藥企的運營有哪些新的趨勢，今天我們為大家帶來第一講：AI醫藥公司的雙業態運營模式

Dec, 2022

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轉載 | AI賦能藥物研發，中國藥企進展到了哪里？

從最初的技術積累與商業模式探索，到臨床前候選藥物與藥物管線的驗證交付，在經歷近十年的發展后，數十家人工智能（AI）+藥物研發型企業在國內陸續成立。一個工業賽道在短時間內忽然變得擁擠。AI技術加入醫藥研發的主要原因是醫藥工業的研發成本已經到了難以容忍的程度，同時隨著人工智能技術的不斷成熟，為AI進入醫藥研發流程帶來了一批新的生力軍，如AI專家，計算機硬件工程師等。這批醫藥工業的新人雖然不具有醫藥

Dec, 2022

05

(轉載) 關注杜 | 又一款治療急性髓性白血病新藥獲FDA批準

2022年12月1日，美國FDA宣布批準Rigel Pharmaceuticals公司的突變異檸檬酸脫氫酶1（mIDH1）選擇性抑制劑Rezlidhia上市，用于治療IDH1疑似突變的復發或難治性急性髓性白血病（AML）的成人患者。急性髓性白血病（AML）是一種以骨髓與外周血中原始和幼稚髓性細胞異常增生為主要特征。IDH1是所有細胞正常代謝需要的一種天然酶，當發生突變時，會導致血液惡性腫瘤和實體瘤

Nov, 2022

13

再創佳績！埃格林醫藥眼科管線在中國眼谷全球挑戰賽中榮獲第三名

11月12日，2022國際眼健康科技創新與產業發展高峰論壇暨中國眼谷視光創新創業全球挑戰賽在浙江溫州圓滿落幕。埃格林醫藥以總分第三名的優異成績從20個決賽隊伍中脫穎而出，參賽項目《EG-301治療干性黃斑病變》最終獲得決賽二等獎。

Oct, 2022

28

（轉載）關注杜丨全球首款！治療多發性骨髓瘤的BCMA/CD3雙抗藥物獲FDA批準

2022年10月25日，強生旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA已經加速批準同時靶向B細胞成熟抗原和CD3受體的雙特異性抗體藥物Tecvayli上市，用于治療既往接受過包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體在內的至少4線治療的成人復發或難治性多發性骨髓瘤。先前，FDA已授予Tecvayli突破性藥物資格（BTD），今年8月，歐盟已批準了Tecvayli有條件上市。Tecvayli

Oct, 2022

26

（轉載）關注杜丨阿斯利康肝癌一線創新免疫組合療法獲FDA批準

2022年10月21日，FDA批準阿斯利康（AstraZeneca）的Imjudo（tremelimumab，替西木單抗）聯合Imfinzi（durvalumab）作為治療不可切除肝細胞癌（HCC）的一線聯合治療方案。該聯合用藥方案為肝癌患者提供了一種由雙重免疫檢查點抑制劑構成的全新免疫組合療法，方案名為STRIDE（single tremelimumab regular interval dur

Oct, 2022

26

轉載 | 限制藥物研發中的動物試驗？虛驚一場過后的思考

醫藥研發中的動物使用將會受到嚴格限制。近期，美國參議院通過了一項與醫藥工業相關的重要法案，《FDA現代化法案2.0》。該法案意在取消對新藥研發中進行動物試驗和取消生物仿制藥的動物試驗的強制性要求。需要注意，美國FDA每年的財務預算是由美國國會批準，而不是由總統批準。既然上述法案已經獲得了美國參議院一致通過，預計美國眾議院也會順利過關。所以，限制美國醫藥研發中的動物使用估計已成為定局。長期以來，動物

Oct, 2022

07

（轉載）關注杜 | “漸凍癥”百年新突破，創新療法Relyvrio獲FDA批準上市

2022年9月29日，美國FDA宣布批準了Amylyx公司研發的Relyvrio上市，用于治療肌萎縮側索硬化成人患者。在隨機、安慰劑對照臨床試驗中，Relyvrio能顯著延緩ALS的疾病進展。今年6月，Relyvrio也獲得加拿大監管機構含條件的批準上市。FDA曾授予Relyvrio孤兒藥資格和優先審評資格。肌萎縮側索硬化癥（amyotrophic lateral sclerosis，ALS）俗稱

Oct, 2022

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美國參議院通過FDA現代化法案，意在大幅減少動物實驗

2022年9月29日，美國參議院通過了FDA現代化法案2.0 S.5002，該法案將取消對新藥進行動物實驗的聯邦命令，并取消生物仿制藥的動物實驗要求。該政策將在未來幾年大幅減少對狗、靈長類動物和其他動物的實驗。最初于1938年通過的《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FFDCA)規定，所有新藥在進行人體試驗之前都必須在動物身上進行實驗，以保護患者免受未知毒性的影響，這對當時的公共安全至關重要

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