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2022年9月14日，Mallinckrodt宣布FDA批準其注射藥品Terlivaz上市，用于治療腎功能快速惡化的成人肝腎綜合征。Terlivaz是全球首款獲得FDA批準用于改善肝腎綜合征成人患者腎臟功能的藥物。 肝腎綜合征（HRS）是一種急性且可能危及生命的疾病，常見于晚期肝病患者?；颊哂捎谘鲃恿W異常，最終導(dǎo)致內(nèi)臟和全身血管舒張，可能引發(fā)門靜脈高壓并導(dǎo)致腎血管收縮。而收縮功能不全

2022年9月16日， bluebird bio（藍鳥生物）宣布美國FDA已加速批準其基因療法Skysona上市，用于減緩4-17歲早期活動性腦腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良男孩的神經(jīng)功能障礙的進展。公司證實，此前對Skysona臨床開發(fā)計劃的臨床擱置已經(jīng)解除。Skysona是首款FDA批準用于治療早期腦性腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良的基因療法。此前，該療法已獲得歐盟的批準。 腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良 (AL

9月15日，由全球領(lǐng)先的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)安永事務(wù)所聯(lián)合中國頂級學府復(fù)旦大學管理學院主辦的“安永復(fù)旦最具潛力企業(yè)頒獎典禮2022暨高增長企業(yè)主題研討會”在上海拉開帷幕。備受業(yè)界關(guān)注的“安永復(fù)旦最具潛力企業(yè)” 榜單正式揭曉。該獎項由經(jīng)過權(quán)威、專業(yè)、嚴格地層層篩選，埃格林醫(yī)藥最終憑借擁有多年新藥研發(fā)經(jīng)驗、FDA審評專家組成的核心創(chuàng)始和管理團隊、行業(yè)頂尖的臨床研發(fā)和AI/量子技術(shù)團隊，差異化研發(fā)和商業(yè)模式，及

近3年來，AI技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業(yè)基于先進的AI算法與龐大的數(shù)據(jù)湖，快速開發(fā)出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。 頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術(shù)，2021-2022年相關(guān)上億美元級的合作頻現(xiàn)。中國本土藥企與Biotech也紛紛參與其中，相關(guān)技術(shù)合作數(shù)量呈井噴態(tài)勢。 站在又一個前沿技術(shù)的風口，如何把握創(chuàng)新藥的發(fā)展新趨勢？

2022年9月1日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布美國FDA已批準選擇性白細胞介素-36受體（IL-36R）抗體Spevigo上市，用于治療成人泛發(fā)性膿皰性銀屑病。Spevigo是首款通過靶向 IL-36 通路治療泛發(fā)性膿皰性銀屑病的藥物。在中國，這款創(chuàng)新療法的上市申請也已擬納入優(yōu)先審評。泛發(fā)性膿皰性銀屑?。℅PP）不同于尋常斑塊型銀屑病，是一種罕見且可能危及生命的中

8月22日，揚子江藥業(yè)集團董事長徐浩宇，財務(wù)體系負責人魏其芳，市場部負責人趙敬明等一行蒞臨我司參觀指導(dǎo)。受到公司董事長杜濤博士的熱情接待，并舉行了熱烈友好的會談。首席醫(yī)學官李長青博士，及部門相關(guān)人員一同出席會談。雙方就項目合作，AI技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用與服務(wù)業(yè)務(wù)，藥物海外市場拓展等內(nèi)容進行了深入交流與探討。雙方領(lǐng)導(dǎo)于埃格林公司前臺揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是科技部命名的全

8月10日晚，第一期同寫意AI制藥俱樂部系列活動如約與大家見面，埃格林醫(yī)藥CMO李長青博士與同寫意AI制藥俱樂部內(nèi)的頂尖專家們一起做客寫意直播間，共話《AI賦能藥物研發(fā)的偶然與必然》。近三年來，AI技術(shù)為創(chuàng)新藥研發(fā)賦能的成果漸顯，多家AI制藥企業(yè)基于先進的AI算法與龐大的數(shù)據(jù)湖，快速開發(fā)出一系列能滿足迫切臨床需求的新分子與新靶點，且已有藥物管線進入臨床試驗階段。頭部跨國藥企早已布局AI制藥技術(shù)，2

2022年8月5日，阿斯利康和第一三共株式會社聯(lián)合研發(fā)的Enhertu獲美國FDA批準上市，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達乳腺癌患者。這是首個獲批針對HER2低表達乳腺癌亞型患者的靶向藥物。HER2低表達是HER2陰性乳腺癌中新定義的一種亞型。Enhertu先前已經(jīng)獲得了優(yōu)先審評和突破性療法的資格。其補充生物制品許可申請（sBLA）也得到了FDA的歷史性批準。 在此之前，Enhe

2021年7月29日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布美國FDA已批準其研發(fā)的0.3%的Zoryve乳膏新藥上市，用于治療12歲及12歲以上患者的斑塊型銀屑病，包括間擦性區(qū)域。Zoryve是首款不含類固醇、批準用于治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑，它可以快速清除銀屑病斑塊并減少身體受累部位的瘙癢。銀屑病是一種常見的免疫介導(dǎo)的皮膚病，約90%的銀屑病為斑塊性銀屑病，表現(xiàn)為皮

近幾年，海外授權(quán)藥物開發(fā)階段集中，這透露出哪些信號？創(chuàng)新藥出海又催生了哪些新投資機會？讓創(chuàng)新藥出海更有數(shù)的實操建議又有哪些？作為醫(yī)療行業(yè)觀察者，動脈新醫(yī)藥對此一直關(guān)注。 6月30日，動脈新醫(yī)藥聯(lián)合BCG，邀請到埃格林醫(yī)藥董事長杜濤、君聯(lián)資本執(zhí)行董事戚飛、君聯(lián)資本投資副總裁王昊天，舉辦「出海有“數(shù)”」第二期線上Panel。業(yè)內(nèi)人士們先讀報告、再研討，用“報告講解+一線挖掘”的方式，讓“出海