国产综合免费视频,九九热这里只有国产精品,久久久久夜夜夜精品国产

2021年2月3日，德國(guó)默克公司宣布，美國(guó)FDA以優(yōu)先審評(píng)的方式批準(zhǔn)了該公司開發(fā)的MET抑制劑TEPMETKO （Tepotinib）上市，用于治療攜帶MET基因第14號(hào)外顯子（MET exon 14）跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。Tepotinib是FDA批準(zhǔn)的唯一一款每日1次的口服MET抑制劑，也是首個(gè)獲得全球任何地方治療晚期NSCLC的口服MET抑制劑。在審評(píng)過程中，F(xiàn)DA曾授予Te

美東時(shí)間2021年1月22日，加拿大奧里尼亞制藥公司Aurinia（AUPH）宣布FDA批準(zhǔn)該公司 研發(fā)的LUPKYNIS? (Voclosporin)與背景免疫治療法相結(jié)合成為第一個(gè)治療狼瘡性腎炎 （lupus nephritis ，LN） 的聯(lián)合免疫抑制口服療法，現(xiàn)已可以用于美國(guó)患者。LUPKYNIS? 成為FDA批準(zhǔn)的第二種治療狼瘡腎炎的藥物，此藥物在優(yōu)先審查下獲得 FDA 批準(zhǔn)，并在 20

2021年1月21日，F(xiàn)DA（美國(guó)食品和藥物管理局）宣布批準(zhǔn)ViiV Healthcare醫(yī)療保健公司研發(fā)的Cabenuva（，卡博特韋和利匹韋林）注射劑上市，作為一個(gè)完整療程治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV - 1)成人患者。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于治療成人艾滋病毒HIV-1感染者的注射式的、每月僅需一次的、完整治療方案。使用此療法的前提是這些患者無失敗治療史，對(duì)卡博特韋或利匹韋林均無已知或疑

2021年1月19日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)治療心力衰竭的可溶性瓜尼酸環(huán)酶刺激劑-VERQUVO的上市申請(qǐng)。此產(chǎn)品是由拜耳（Bayer）與默沙東（MSD）聯(lián)合開發(fā)，用于治療心力衰竭惡化后射血分?jǐn)?shù)低于45%的慢性心力衰竭患者。VERQUVO是今年獲得FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療藥物。VERQUVO（Vericiguat），是可溶性瓜尼酸環(huán)酶（sGC）刺激劑，為一氧化氮 （NO） 信號(hào)通路

2020年12月11日，諾華公司宣布?xì)W盟已經(jīng)正式批準(zhǔn)該公司的Leqvio?(inclisiran)，用于治療成人高膽固醇血癥或混合血脂異常。這是一款全球首批的“first-in-class”的治療藥物，因此具有里程碑意義。高膽固醇血癥是一種常染色體顯性遺傳病，導(dǎo)致低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平嚴(yán)重升高。在美國(guó)，有超過60萬的人患有高膽固醇血癥。在正常情況下，機(jī)體在肝臟中合成和從食物中攝取膽固

2020年12月11日，美國(guó)FDA在緊急使用授權(quán)（EUA）的條件下批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。用于預(yù)防新冠狀病毒（SARS-CoV-2）在16歲及以上個(gè)體中引起的新冠肺炎。 輝瑞/BioNTech的新冠疫苗是一種mRNA疫苗。該疫苗編碼了新冠病毒的刺突蛋白。接種這種疫苗后，mRNA會(huì)指導(dǎo)人們身體內(nèi)的細(xì)胞產(chǎn)生刺突蛋白的拷貝，這些刺突蛋白不會(huì)引起疾病，但會(huì)觸發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對(duì)新冠

2020年11月27日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Rhythm Pharmaceutical公司研發(fā)的Imcivree，用于治療6歲以上患者因三種罕見遺傳疾?。≒OMC、PCSK1或LEPR基因變異）導(dǎo)致的肥胖。Imcivree是FDA批準(zhǔn)第一款用于治療這類疾病的藥物，具有里程碑意義。遺傳性肥胖癥主要指遺傳物質(zhì)（染色體、 DNA)發(fā)生改變而導(dǎo)致的肥胖，這種肥胖常有家族性傾向。肥胖癥的發(fā)病率突出表現(xiàn)為三個(gè)階段

2020年11月23日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Alnylam Pharmaceuticals研發(fā)的Oxlumo。這是FDA批準(zhǔn)的第一款治療原發(fā)性高草酸尿1型(PH1)藥物。 同時(shí)，這也是Alnylam公司第三款獲批的RNAi療法。Oxlumo是用于治療兒科罕見病的孤兒藥。因此，該公司也將獲得一張F(tuán)DA頒發(fā)的優(yōu)先評(píng)審券（PRV）。但今年11月19日在歐盟獲批上市的Oxlumo是可以用于治療所有年

2020年11月21日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Eiger BioPharmaceuticals研發(fā) 的Zokinvy 膠囊，用于治療Hutchinson-Gilford早衰綜合癥 （HGPS）。這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)治療HGPS的藥物，具有里程碑意義。 早衰綜合癥是由Hutchinson于1886年首次報(bào)道，并在1897年由Guilford進(jìn)一步描述的

2020年11月19日，美國(guó)FDA授予禮來公司的Baricitinib/瑞德西韋聯(lián)合療法的EUA（緊急使用授權(quán)）。該聯(lián)合療法用于治療疑似或?qū)嶒?yàn)室確認(rèn)后的兒童（兩歲以上）或成人新冠病毒肺炎患者。這些患者屬于需要使用氧氣和呼吸機(jī)等輔助裝置的中/重癥病人。此次授權(quán)是FDA繼氯喹（現(xiàn)已被撤銷EUA），瑞德西韋，Bamlanivimab之后授予的第四個(gè)用于治療新冠病毒肺炎的EUA療法。由此看來，醫(yī)學(xué)界和醫(yī)藥